Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)使用指南
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发布日期:2025-07-15

Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于甲状腺癌患者的辅助诊断工具和治疗手段。本文将详细介绍Thyrogen的使用方法、剂量、复溶步骤以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

Thyrogen 使用方法和剂量

推荐剂量

Thyrogen 的推荐剂量为 0.9mg,采用两次注射方案。具体如下:

  • 第一次注射:在臀部肌肉注射 0.9mg。
  • 第二次注射:在第一次注射后的 24 小时内,再次在臀部肌肉注射 0.9mg。

Thyrogen 只能通过肌肉注射给药,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶和制备

Thyrogen 提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶,具体步骤如下:

  1. 用 1.2ml 无菌注射用水(USP)复溶每瓶 0.9mg 的促甲状腺素α,得到含 0.9mg/ml 促甲状腺素α的单剂量溶液。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直至所有物质完全溶解,切勿摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的 Thyrogen 溶液应为透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取 1ml 重组的 Thyrogen 溶液(0.9mg 促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。

除非冷藏,否则必须在 3 小时内注射重组 Thyrogen 溶液。如有必要,复溶溶液可在 2°C-8°C 的温度下冷藏储存长达 24 小时,同时避免微生物污染。

给药后血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射 Thyrogen 后 72 小时采集血清样本。这有助于准确评估甲状腺癌的状况。

在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射 Thyrogen 后 24 小时口服放射性碘,131I 的活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后 48 小时进行。

用药注意事项

甲状腺素引起的甲状腺机能亢进

当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen 会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过 7-14 天)但显著升高。因此,有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险,尤其是老年人和已知有心脏病史的人。

对于有危险的患者,应考虑住院进行 Thyrogen 治疗并观察用药后的反应。

中风风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,Thyrogen 给药后 72 小时内可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。

在用 Thyrogen 治疗前,患者应充分补充水分,以减少中风的风险。

不良反应

Thyrogen 最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。其他可能的不良反应包括:

  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 发热
  • 关节痛

如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

Thyrogen 是一种重要的辅助诊断和治疗工具,但在使用过程中需要注意上述事项,以确保安全有效。希望本文能帮助患者更好地理解和使用 Thyrogen。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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