Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-15
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种用于甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗的药物。本文将详细介绍Thyrogen的说明书、医保、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解该药物。
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)说明书
药品基本信息
Thyrogen(促甲状腺素α重组冻干粉注射剂)是一种重组人促甲状腺激素,主要用于甲状腺癌患者的辅助诊断和治疗。其主要成分为重组人促甲状腺激素,辅料包括甘露醇、磷酸钠和无菌注射用水。Thyrogen的规格为0.9mg/瓶,每盒包含两瓶,总剂量为1.8mg。
适应症
Thyrogen主要适用于以下两种情况:
- 高分化甲状腺癌的辅助诊断工具: Thyrogen可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,特别是在随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者中。使用Thyrogen可以减少因停用甲状腺激素导致的不适。
- 高分化甲状腺癌的甲状腺残余消融辅助治疗: 对于接受近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者,Thyrogen可用作甲状腺组织残留放射性碘消融的辅助治疗。
用法用量
Thyrogen的推荐剂量为每次0.9mg,采用肌肉注射的方式。具体的用药步骤如下:
- 复溶: 使用1.2ml无菌注射用水复溶每瓶0.9mg的Thyrogen,得到含0.9mg/ml的单剂量溶液。
- 给药: 轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,不要摇动。目视检查复溶溶液,确认无颗粒物质和变色情况后,抽取1ml(0.9mg)重组溶液进行肌肉注射。
- 注射时机: 第一次注射后24小时进行第二次注射,每次注射0.9mg。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组溶液。如需冷藏,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下储存长达24小时。
疗效与副作用
Thyrogen能够有效提高血清甲状腺球蛋白水平,有助于甲状腺癌的早期诊断和监测。常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率超过5%。此外,还应注意以下潜在风险:
- 甲状腺功能亢进: 给予大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,Thyrogen可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高。
- 中风: 有中风危险因素的患者,如吸烟、偏头痛病史或口服避孕药使用者,在使用Thyrogen后72小时内可能出现中风症状。患者应充分补水,并在医生的指导下使用。
用药注意事项
患者选择
Thyrogen适用于甲状腺癌患者,特别是那些已经接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。使用前应确保患者没有对Thyrogen或其成分过敏的历史。
给药指导
Thyrogen只能通过肌肉注射给药,不得静脉注射。给药前,医生或护士应仔细检查复溶溶液的透明度和颜色,确保无颗粒物质和变色现象。给药后,应密切观察患者的反应,及时处理任何不良反应。
特殊人群用药
对于有心脏疾病的患者,尤其是老年人,应谨慎使用Thyrogen,并在用药期间进行严密监测。孕妇和哺乳期妇女在使用Thyrogen前应咨询医生,权衡利弊。
价格与医保
Thyrogen尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。目前市场上没有仿制药。根据国际市场的价格,Thyrogen的规格为0.9mg*2瓶/盒,价格约为1907美元一盒。具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动。
总结
Thyrogen作为一种重要的辅助诊断和治疗药物,对甲状腺癌患者具有重要意义。正确使用Thyrogen可以提高诊断的准确性,减少不必要的身体不适。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意观察和报告任何不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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