比美替尼（贝美替尼，Binimetinib）是一种针对MEK1和MEK2活性的可逆抑制剂，主要应用于治疗BRAF V600E或V600K突变无法切除或转移性黑色素瘤。该药物由美国ARRAY BIOPHARMA INC公司生产，商品名为Mektovi。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药以及贮存方法等内容。

比美替尼（贝美替尼，Binimetinib）详细说明书

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂药物，在下一剂的6小时内不要补服错过的剂量。如果服药后出现呕吐，无需再服用额外的剂量，继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现不良反应，可根据严重程度调整剂量或停药。例如，如果康奈非尼被永久停用，则停用比美替尼。对于中重度肝功能损害的患者，比美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。建议患者在医生的指导下进行剂量调整。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外，还有一些较为严重的不良反应需要特别关注：

• 心肌病：在治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者，比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。
• 静脉血栓栓塞：根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 眼毒性：包括浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞（RVO）。每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查。已确诊视网膜静脉阻塞的患者应永久停用比美替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中的使用需谨慎：

• 孕妇及哺乳期：比美替尼可能对胎儿造成损害，有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗，有效性和安全性无显著差异，但仍需根据医生的建议用药。
• 儿童：比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前，比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

比美替尼应妥善保存，以保证药物的有效性和稳定性：

• 温度控制：比美替尼需在20-25°C的室温中储存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮，湿度的变化可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

比美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时。患者应严格按照医生的指导使用，避免自行调整剂量或停药。同时，注意药物的贮存方法，确保药物的有效性和稳定性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。