




来特莫韦(Letermovir),也称为Prevymis或普瑞明,是一种抗病毒药物,主要用来预防造血干细胞移植(HSCT)患者和肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染。该药物通过抑制CMV DNA聚合酶的活性,阻止病毒DNA的复制和病毒的增殖,从而达到预防感染的效果。来特莫韦由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研发,于2017年获得美国FDA批准。
来特莫韦的主要适应症之一是预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的CMV感染及相关疾病。这类患者在接受移植手术后,免疫系统较弱,容易受到CMV的感染,而CMV感染可能导致严重的并发症,如肺炎、肝炎等。来特莫韦能够有效降低这些并发症的发生率,提高患者的生存率和生活质量。
来特莫韦还被用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的CMV感染及相关疾病。肾移植患者同样面临免疫抑制带来的风险,CMV感染可能导致移植物功能丧失和患者健康受损。来特莫韦的使用可以显著减少这些风险,保障移植手术的成功率和患者的康复进程。
除了上述主要适应症外,来特莫韦还可能用于其他类型的器官移植术后CMV感染的预防,如肺移植和肝移植。此外,对于一些高风险的非移植患者,如免疫缺陷患者,来特莫韦也有一定的应用前景。然而,这些用途仍需进一步的临床研究和验证。
来特莫韦与某些药物同时使用可能导致潜在的重大药物相互作用。特别是与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用会导致咪达唑仑血药浓度升高。因此,如果因使用来特莫韦治疗而调整了伴随用药的剂量,则应在使用来特莫韦治疗完成后重新调整剂量。
对于孕妇,目前没有足够的人类数据来确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险。因此,孕妇应谨慎使用来特莫韦,并在医生指导下进行。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚来特莫韦是否存在于人类母乳中,是否会影响母乳的产生,或对母乳喂养的儿童有影响。因此,哺乳期妇女也应慎用。
对于儿童,来特莫韦的安全性和有效性已被证实用于预防6个月及以上、体重至少6kg的接受同种异体造血干细胞移植的巨细胞血清阳性儿童巨细胞感染和疾病,以及12岁及以上、体重至少40kg的高危儿童肾移植受者巨细胞疾病的预防。老年患者在使用来特莫韦时,不需要根据年龄调整剂量,因为老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。
来特莫韦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,保持产品的质量。来特莫韦还应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,建议存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
在造血干细胞移植(HSCT)患者中,来特莫韦最常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。在肾移植患者中,最常见的不良反应是腹泻。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生,以便调整治疗方案。
来特莫韦是一种有效的抗病毒药物,主要用于预防造血干细胞移植和肾移植患者中的CMV感染。在使用过程中,应注意药物相互作用、特殊人群用药和存储方法,以确保治疗效果和患者安全。
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