万赛维的中文说明书
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发布日期:2025-08-21

万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,其活性成分为盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride),是更昔洛韦的前体药物。万赛维通过口服给药,在体内迅速转化为更昔洛韦,用于治疗和预防特定类型的病毒感染,尤其是巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及注意事项。

万赛维的适应症与用法用量

适应症

万赛维适用于以下情况:

  • 成人患者:
    • 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗:适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。
    • 预防巨细胞病毒疾病:用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
  • 儿童患者:
    • 预防巨细胞病毒疾病:适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的推荐剂量如下:

  • 成人患者:
    • CMV视网膜炎的诱导治疗:每次900mg(两片450mg片剂),每日两次,持续21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
    • CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg片剂),每日一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。
  • 儿童患者:
    • 目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网炎的安全性和有效性。

特殊人群用药

特殊人群在使用万赛维时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
  • 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
  • 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
  • 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。

用药注意事项与日常保管

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

为了保证万赛维的稳定性和有效性,应注意以下贮存方法:

  • 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉也应储存在相同的温度范围内。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

患者在使用万赛维时,应注意以下几点:

  • 遵医嘱:严格按照医生的指示用药,不可自行增减剂量或停药。
  • 监测细胞计数:定期监测白细胞计数和其他相关指标,以及时发现并处理可能的不良反应。
  • 不良反应报告:如出现任何不适或不良反应,应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。
  • 避免与其他药物混用:在使用万赛维期间,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,特别是肾脏排泄药物。
  • 饮食与生活方式:保持良好的饮食习惯和生活方式,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。

万赛维是一种有效的抗病毒药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱和注意事项,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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