他泽司他(tazemetostat)是什么药,多少钱
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发布日期:2025-08-29
他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,由美国Epizyme公司研发,于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他主要用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、价格以及用药注意事项。
他泽司他(Tazemetostat)基本信息
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:他泽司他适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的患者。
主要成分与剂型
他泽司他的主要成分是Tazemetostat,剂型为片剂,规格为200mg*56片/盒。该药物为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。
价格
目前,他泽司他尚未在中国上市,也没有进入中国医保。以下是不同厂家的参考价格:
- 老挝卢修斯:规格200mg*56片,参考价格约为777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200mg*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200mg*240片,参考价格约为7213美元一盒。
用药注意事项
药物存储
他泽司他应严格按照以下条件进行存储,以保证药物的质量和稳定性:
- 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化可能对其稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用他泽司他时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,目前没有足够的数据表明老年人的反应与年轻受试者不同。
- 儿科患者:他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
不良反应与药物相互作用
在使用他泽司他时,需要注意以下几点:
- 继发性恶性肿瘤:他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
- 胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施,同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内,采取有效的避孕措施。
- 药物相互作用:他泽司他与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用激素类避孕药时,他泽司他可能使其失效。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解他泽司他(Tazemetostat)的适应症、价格以及用药注意事项,从而在医生的指导下合理、安全地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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