他泽司他（Tazemetostat）是一种选择性口服EZH2抑制剂，于2020年1月在美国获得加速审批上市。然而，截至2025年8月，他泽司他在国内尚未正式上市。本文将详细介绍他泽司他在国内的上市情况，并提供一些关于该药物的用药注意事项。

他泽司他在国内的上市情况

美国上市历程

2020年1月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了他泽司他（Tazemetostat）的加速上市，使其成为全球首款针对EZH2突变的上市新药。他泽司他主要用于治疗上皮样肉瘤、复发或难治性滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤。这项批准基于多项临床试验的结果，显示了他泽司他在这些疾病中的显著疗效。

国内上市进展

尽管他泽司他在美国已经上市多年，但目前在国内尚未获得批准。这主要是因为国内的药品审批流程相对严格，需要经过一系列临床试验和安全性评估。不过，随着中国癌症治疗领域的科研和临床实践不断发展，相信他泽司他在未来有望在国内上市。

市场前景与期待

他泽司他在全球范围内表现出色，其在癌症治疗领域的潜力备受关注。根据已有的临床数据，他泽司他在治疗EZH2突变型和EZH2野生型患者中均显示出较高的客观缓解率。例如，一项研究显示，他泽司他单药治疗EZH2突变型和EZH2野生型患者的中位随访时间分别为22个月和35.9个月，客观缓解率分别为69%和35%。这些数据表明，他泽司他具有显著的治疗效果，对于提高患者的生活质量和延长生存期具有重要意义。

用药注意事项

适应症与禁忌症

他泽司他主要适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。在使用他泽司他之前，医生会进行全面的评估，以确定患者是否适合使用该药物。此外，如果患者有严重的肝肾功能不全或其他严重疾病，应谨慎使用他泽司他。

剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为每日两次，每次400毫克，空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导使用药物，不可随意增减剂量或停药。在使用过程中，患者应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和副作用。

常见副作用与应对措施

他泽司他常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。这些副作用通常在停药后会逐渐减轻或消失。如果患者出现严重的副作用，如严重的过敏反应、呼吸困难等，应立即停药并就医。在日常生活中，患者应注意休息，保持良好的饮食习惯，避免过度劳累，以减少副作用的发生。