他泽司他(tazemetostat)在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-29

他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。自2020年1月在美国加速审批上市以来,他泽司他在全球范围内引起了广泛关注。然而,许多患者和医生关心的问题是,他泽司他在中国是否已经上市?本文将详细解答这一问题,并提供一些关于他泽司他使用的注意事项。

他泽司他在中国的上市情况

国内上市进展

截至2024年12月6日,他泽司他在中国尚未正式上市。不过,他泽司他的新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理,并被纳入优先审评,这意味着他泽司他在中国的上市进程正在积极推进中。此外,他泽司他的临床急需进口药品申请已于2022年5月获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,并且已于2023年3月在中国澳门特别行政区获批使用,2024年5月在中国香港特别行政区获批使用。这些进展表明,虽然他泽司他目前在中国内地还未正式上市,但患者可以期待其在不久的将来在中国上市。

购买渠道

虽然他泽司他尚未在中国内地正式上市,但患者可以通过一些正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,患者需要仔细甄别药品的真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。市场上有多款仿制药,患者应选择信誉良好的供应商,以保障用药安全。

价格信息

他泽司他的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见的规格和价格参考:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒
  • 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒

患者在购买时应根据自身需求和经济条件选择合适的规格和品牌。

用药注意事项

贮存方法

为了保证他泽司他的药效和安全性,正确的贮存方法至关重要。以下是几点建议:

  • 温度控制:他泽司他不可储存在 30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药代动力学与用药指导

在稳态时,他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为 3.1小时(14%),表观总清除率(CLss/F)为 274L/h(49%)。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

结语

虽然他泽司他目前在中国内地尚未正式上市,但随着其在中国的上市进程稳步推进,患者可以期待在未来不久能够在中国市场合法购买到这一创新药物。在等待期间,患者可以通过正规渠道获得他泽司他,并严格遵守用药指南,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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