维奈克拉片是一种用于治疗染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的药物。本文将详细介绍维奈克拉片的说明书内容，包括其适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

维奈克拉片的说明书

适应症

维奈克拉片（Venetoclax Tablets）适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。该药物通过靶向调控B细胞淋巴瘤细胞中的BCl-2蛋白，抑制癌细胞的生存和增殖，从而达到治疗目的。

用法用量

维奈克拉片的推荐剂量可以使用任何一种被批准的片剂强度。患者可以根据需要选择不同的片剂组合，例如，2×50mg片剂或10×10mg片剂，而不是1×100mg片剂。以下是详细的用药指导：

• 随餐服用：将维奈克拉随餐服用，与水一起吞服。
• 同一时间：每天大约在同一时间服用维奈克拉。
• 完整吞服：吞下整个维奈克拉片，在吞咽之前，不要咀嚼、压碎或打碎药片。

错过剂量和呕吐

如果患者在通常服药时间的8小时内错过了维奈克拉的剂量，应尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划。如果错过的时间超过8小时，则不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的服药计划。如果患者在服药后呕吐，应在当天不再服药，并在正常时间服下一次处方药。

其他具体情况请咨询专业医生。

用药注意事项

肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时，报告了肿瘤溶解综合征的发生，包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内有发生肿瘤溶解综合征的风险，需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗。与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用会增加维奈克拉暴露，可能增加肿瘤溶解综合征的风险。与这些药物合用时，应降低维奈克拉的剂量。

中性粒细胞减少症

在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中，98%~100%的患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内需监测全血细胞计数，发生严重的中性粒细胞减少症时，建议采用支持性措施，包括抗感染治疗和使用生长因子。

感染

在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染，如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状，并及时治疗。若发生3级及4级感染，需中断维奈克拉治疗直至恢复。

免疫接种

在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后，B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究，应告知患者接种疫苗可能效果不佳。

特殊人群用药

妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性，应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害，建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，建议在医生的指导下进行使用。在联合和单药治疗研究中，老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异，但老年患者自身情况特殊，建议在医生的指导下进行使用。肾功能降低的患者（CLcr<80ml/min，按Cockcroft-Gault公式计算）在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测，以降低TLS的风险。轻、中、重度肾功能损害（CLcr≥15ml/min）患者不建议调整剂量。