维奈克拉片的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-09

维奈克拉片(Venetoclax)是一种针对B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制剂,广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,并于2020年12月在中国国家药品监督管理局批准上市,目前已被纳入医保范畴。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症和用法用量。

适应症

维奈克拉片适用于以下几种主要适应症:

慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉片主要用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。CLL是一种常见的白血病,它会导致骨髓中的淋巴细胞异常增生,影响正常的造血功能。维奈克拉通过抑制BCL-2蛋白,促使癌细胞凋亡,从而达到治疗目的。

对于染色体17p缺失或复发/难治性的CLL患者,维奈克拉片的疗效尤为显著。临床试验表明,该药物可以显著延长患者的无进展生存期,并提高总生存率。

急性髓系白血病(AML)

维奈克拉片与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用,适用于75岁及以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存率和生活质量。

在AML治疗中,维奈克拉通过抑制BCL-2蛋白,增强化疗药物的效果,从而更好地控制病情。多项临床研究表明,这种联合治疗方案的安全性和有效性已经得到了广泛认可。

用法用量

正确使用维奈克拉片是保证治疗效果的关键。以下是详细的用法用量指导:

初始剂量

维奈克拉片的推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药。具体剂量如下:

  • 第1周:20 mg/天
  • 第2周:50 mg/天
  • 第3周:100 mg/天
  • 第4周:200 mg/天
  • 第5周及以后:400 mg/天

这种逐渐增加剂量的方法有助于减少肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。在初始给药和爬坡期内,患者需要密切监测血液学指标,以确保安全。

日常用药管理

为了确保药物的有效性和安全性,患者需要遵循以下用药管理建议:

  • 随餐服用:维奈克拉片应随餐服用,与水一起吞服。
  • 定时服药:每天大约在同一时间服用维奈克拉片,以保持稳定的血药浓度。
  • 整片吞服:吞下整个维奈克拉片,不要咀嚼、压碎或打碎药片。

如果患者在通常服药时间的8小时内错过了剂量,应尽快补服;如果错过的时间超过8小时,则不要补服,而是按照正常时间继续服药。如果患者在服药后呕吐,当天不要再服药,而是在正常时间服下一次剂量。

注意事项

使用维奈克拉片时,患者需要注意以下几点:

  • 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,有发生TLS的风险。患者需要进行风险评估并采取适当的预防措施。
  • 中性粒细胞减少症:维奈克拉可能导致中性粒细胞减少,患者需要定期监测全血细胞计数,必要时采取支持性措施。
  • 感染:维奈克拉治疗期间,患者可能会发生感染,需密切监测感染体征和症状,并及时治疗。
  • 免疫接种:治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。

妊娠女性在使用维奈克拉时,需注意药物可能对胎儿造成的潜在危害,并在医生的指导下进行使用。此外,母乳喂养的妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

通过以上详细的适应症和用法用量介绍,希望患者能够更好地了解和使用维奈克拉片,从而获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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