瑞司美替罗(Resmetirom)的用法用量与注意事项
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发布日期:2024-12-29

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种肝定向、具有口服活性的选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;对于体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用该药物,具体时间不受限制。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害的患者中进行研究,因此不推荐在这些患者中使用。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量;而对于中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,应避免使用瑞司美替罗,因为这些患者的最大血药浓度和药物浓度会增加,从而增加不良反应的风险。

剂量调整

当瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐这种组合。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,需调整瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者,应将剂量减少至60毫克,每日一次;对于体重等于或大于100公斤的患者,应将剂量减少至80毫克,每日一次。

不良反应

常见不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应的发生率至少为5%,且高于安慰剂组。大多数不良反应的严重程度为轻度至中度,通常不会导致治疗中断。

特殊人群的不良反应

对于老年人(65岁及以上),观察到较高的不良反应发生率,但有效性方面没有显著差异。孕妇和哺乳期妇女在使用瑞司美替罗时需特别谨慎。目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此不推荐孕妇使用。母乳喂养的女性应在医生指导下权衡母乳喂养的益处和瑞司美替罗对婴儿的潜在风险。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

用药注意事项

储存条件

瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,患者应注意检查药品的有效期,过期的药品不应继续使用。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议在使用前咨询专业医学顾问。特别是与CYP2C8抑制剂同时使用时,需特别注意剂量调整。此外,患者在使用其他药物时,也应告知医生,以避免不必要的药物相互作用。

定期监测

患者在使用瑞司美替罗期间,应定期进行肝功能和肾功能的监测。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。如果出现任何不适症状,应及时联系医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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