瑞司美替罗(Resmetirom)规格有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种靶向肝脏的甲状腺激素受体(THR)-β的小分子口服选择性激动剂药物,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物的规格和使用方法对于患者的疗效和安全性至关重要。本文将详细介绍瑞司美替罗的不同规格、生产厂家及其价格,并提供一些用药注意事项。

瑞司美替罗的规格

不同规格的片剂

瑞司美替罗主要以片剂形式存在,不同规格的片剂适用于不同体重的患者。以下是常见的几种规格:

  • 60mg片剂:适用于体重<100kg的患者,与中度CYP2C8抑制剂同时使用时,推荐剂量为60mg,每日一次。
  • 80mg片剂:适用于体重<100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日一次;体重≥100kg的患者,推荐剂量也为80mg,每日一次。
  • 100mg片剂:适用于体重≥100kg的患者,推荐剂量为100mg,每日一次。

每种规格的片剂都有特定的颜色和标识,以便患者识别和正确使用。

片剂的外观特征

瑞司美替罗片剂具有明显的外观特征,这些特征有助于患者区分不同的剂量:

  • 60mg片剂:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
  • 80mg片剂:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
  • 100mg片剂:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面标有“P100”字样,另一面为普通片剂。

这些外观特征不仅有助于患者正确识别和使用药物,还能减少误服的风险。

生产厂家和价格

生产厂家

瑞司美替罗由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发,并于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此外,还有一些仿制药厂家生产瑞司美替罗,例如老挝卢修斯生产的仿制药版本。

老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本规格包括60mg*30片、80mg*30片和100mg*30片,分别售价约为1215美元、1485美元和1755美元。

价格因素

瑞司美替罗的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、市场竞争等。尽管价格较高,但由于其独特的治疗效果和安全性,仍然受到许多患者的青睐。

患者在选择购买瑞司美替罗时,应综合考虑药物的效果、副作用和个人经济能力,必要时可以咨询医生或药师的意见。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年患者,使用瑞司美替罗时需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,潜在的风险包括妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血等。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年患者:65岁及以上的患者在使用瑞司美替罗时,不良反应的发生率可能较高。

特殊人群在使用瑞司美替罗前,应详细咨询医生,确保药物的使用安全。

药物相互作用

瑞司美替罗与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP2C8抑制剂的相互作用:

  • 强CYP2C8抑制剂:不推荐瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用。
  • 中度CYP2C8抑制剂:如果瑞司美替罗与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少瑞司美替罗的剂量。体重<100kg的患者,将瑞司美替罗的剂量减少至60mg,每日一次;体重≥100kg的患者,应减少瑞司美替罗剂量至80mg,每日一次。

患者在使用瑞司美替罗期间,应避免同时使用可能产生不良相互作用的药物,并定期进行血液检查,以监测药物的疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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