瑞司美替罗(Resmetirom)规格和性状
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-29

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种新型药物,主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本文将详细介绍瑞司美替罗的不同规格和性状,帮助读者更好地了解这一重要药物。

瑞司美替罗概述

药物基本信息

瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。NASH是一种常见的肝脏疾病,主要表现为肝脏内脂肪积累,导致炎症和纤维化。瑞司美替罗通过改善肝脏代谢,减少脂肪积累,从而缓解病情。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗。

瑞司美替罗的规格

不同规格的片剂

瑞司美替罗有三种不同的规格,分别是60mg、80mg和100mg。这些不同规格的片剂分别适用于不同体重和健康状况的患者。具体规格如下:

  • 60mg:适用于轻度症状或需要较低剂量的患者。
  • 80mg:适用于大多数成人患者,特别是体重小于100kg的患者。
  • 100mg:适用于体重超过100kg的患者。

价格信息

瑞司美替罗的价格因规格而异。老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本价格如下:

  • 60mg*30片:售价约为1215美元。
  • 80mg*30片:售价约为1485美元。
  • 100mg*30片:售价约为1755美元。

瑞司美替罗的性状

片剂外观

瑞司美替罗的片剂有不同的颜色和标识,以便于患者识别和使用。具体如下:

  • 60mg:白色椭圆形薄膜片剂,一面标有“P60”,另一面为普通片剂。
  • 80mg:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“P80”字样,另一面为普通片剂。
  • 100mg:米色至粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂,一面标有“P100”字样,另一面为普通片剂。

储存方法

为了保证药物的有效性和安全性,瑞司美替罗应储存在特定条件下。具体如下:

  • 温度:应将瑞司美替罗存放在室温下,避免高温和潮湿环境。
  • 保存方式:建议将药物存放在原包装中,避免阳光直射。

用药注意事项

剂量调整

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次;对于体重大于等于100kg的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次。患者在服用时可以随餐或不随餐。

特殊人群的使用

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而,对于严重肾功能损害患者,尚未进行相关研究,因此不建议使用瑞司美替罗。对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用该药物。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)会使药物的最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用过程中咨询专业医学顾问,以确保安全用药。同时,患者应告知医生正在使用的其他药物,以免发生不必要的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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