阿那莫林(Anamorelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-26

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗特定类型癌症恶病质的药物,特别是对于那些患有非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌的患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿那莫林(Anamorelin)简介

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,且出现以下2项以上的情况:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

阿那莫林通过作用于GHS-R1a受体,增加食欲和食物摄入,从而改善患者的营养状况和生活质量。

主要成分与剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

阿那莫林的规格为50mg/片,每盒包含100片。目前,阿那莫林由日本小野制药和老挝卢修斯生产,参考价格分别为约463美元和412美元。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。如果连续使用超过12周,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

在使用过程中,应严格按照医嘱服用,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

常见不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。

由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此在给药开始前及给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其高脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

对于儿童患者,没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。老年人需要一边观察状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。

此外,葡萄柚汁会增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用的发生风险。因此,建议在服用阿那莫林期间避免饮用葡萄柚汁。

贮存方法

阿那莫林应密封保存,放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免高温和潮湿环境。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林的有效期为48个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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