坦罗莫司(Temsirolimus)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-16

坦罗莫司(Temsirolimus)是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的肾细胞癌。作为一种雷帕霉素衍生物,坦罗莫司通过抑制mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白),干扰癌细胞的生长和增殖。以下是关于坦罗莫司的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

坦罗莫司(Temsirolimus)的详细说明书

1. 价格信息

坦罗莫司的价格因国家和地区而异。在美国,辉瑞公司生产的坦罗莫司(Torisel)规格为25mg/ml,价格大约为337美元一盒。在中国,坦罗莫司尚未上市,没有进入医保,市面上目前没有仿制药。

2. 适应症

坦罗莫司主要用于治疗晚期肾细胞癌,特别是对于那些病情进展较快,且对其他治疗手段反应不佳的患者。它可以作为单药治疗,也可以与其他药物联合使用,以增强治疗效果。坦罗莫司通过抑制mTOR通路,减缓细胞增殖,抑制血管生成,从而发挥抗肿瘤作用。

3. 用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25mg,以30-60分钟的周期静脉输注,每周一次。治疗应持续至肿瘤进展或出现不可耐受的毒性反应。在每次给药前,需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30分钟。

当中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,000/mm³,血小板计数<75,000/mm³,或NCICTCAE3级或更大不良反应时,应暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低,可恢复坦罗莫司给药,以5mg/周的梯度对剂量进行调整,并保证给药剂量不低于15mg/周。

用药注意事项

1. 不良反应

坦罗莫司的严重不良反应包括超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。最常见的不良反应(≥30%)包括皮疹、虚弱、粘膜炎、恶心、水肿和厌食。常见的实验室异常包括贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、低磷血症、血小板减少症、AST升高和白细胞减少症。

2. 特殊人群用药

孕妇:建议具有生殖能力的女性在治疗期间和完成治疗后的3个月必须采取有效的避孕措施。男性在治疗期间和完成治疗后的3个月也必须采取有效的避孕措施。

老年人用药:基于一项三期临床的结果,老年患者可能更容易出现腹泻、水肿、肺炎等不良反应。因此,老年患者在使用坦罗莫司时应更加谨慎。

3. 药物相互作用

坦罗莫司是细胞色素P4503A4(CYP3A4)的底物。在药代动力学评价中,健康志愿者应用5mg坦罗莫司和细胞色素P4503A4抑制剂酮康唑400mg,同时应用后,雷帕霉素平均最大血药浓度(Cmax)增加了3.2倍,AUC为2.2倍。因此,与CYP3A4抑制剂联合应用时,坦罗莫司的剂量应该减少至每周12.5mg。停用CYP3A4抑制剂后,必须有一周间隙期,再恢复到减量前的剂量。

4. 日常注意事项

避免接种疫苗:在坦罗莫司治疗期间应避免接种疫苗并避免与接种疫苗的人进行密切接触。活疫苗的实例为:鼻滴流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、BCG、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗。

饮食与生活习惯:在治疗期间,患者应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的高脂肪和高糖食物,以减少高血脂和高血糖的风险。同时,应保持适当的运动,增强体质,提高免疫力。

坦罗莫司是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需严格遵循医生的建议,定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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