度伐利尤单抗（Durvalumab），由阿斯利康公司研发的PD-L1单克隆抗体，已于2020年2月14日正式在中国上市，成为国内首个患者可及的PD-L1抑制剂。这款药物主要用于治疗不可手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在同步放化疗后未出现疾病进展的情况下，度伐利尤单抗可显著延长患者的无进展生存期，为患者带来新的希望。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

获批历程

度伐利尤单抗的上市历程可以追溯到2018年12月26日，当时国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式承办了度伐利尤单抗的上市申请。经过一系列严格的审评，2019年11月24日，度伐利尤单抗的审评状态更新为“在审批”。最终，2019年12月9日，国家药品监督管理局正式批准度伐利尤单抗上市，用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。

适应症与疗效

度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，能够阻断PD-1介导的抑制性信号，增加效应T细胞的功能，恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。在国际临床试验中，度伐利尤单抗显示出显著的疗效，尤其是在局晚期非小细胞肺癌患者中，其维持治疗已成为标准治疗方案。这不仅打破了近20年来不可切除III期NSCLC根治性同步放化疗治疗疗效的瓶颈，还为患者带来了更长的生存时间和更好的生活质量。

价格与医保

度伐利尤单抗的价格约为664美元一盒，但目前尚未纳入中国医保范畴，患者需自费购买。虽然价格较高，但其显著的疗效使其成为许多患者的首选治疗方案。随着更多临床数据的积累和应用，未来度伐利尤单抗有望被纳入医保，减轻患者的经济负担。

度伐利尤单抗的用药注意事项

用药前的准备

在使用度伐利尤单抗之前，患者应进行全面的身体检查，确保身体状况适合接受治疗。同时，患者应向医生详细说明自己的病史、过敏史和正在使用的其他药物，以便医生制定个性化的治疗方案。此外，患者应充分了解度伐利尤单抗的作用机制和可能的副作用，做好心理准备。

用药过程中的监测

在用药过程中，患者应严格按照医生的处方和指导进行治疗，不可自行更改用药剂量或停药。定期进行身体检查，特别是血液检查、肝功能检查和肾功能检查，以监测药物对身体的影响。如果出现任何不适或副作用，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

日常生活中的注意事项

在日常生活中，患者应注意保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免接触有害物质和环境，如烟草烟雾、空气污染和化学品。同时，保持积极的心态，与家人和朋友保持良好的沟通，有助于提高治疗效果和生活质量。在治疗期间，患者应尽量减少外出，避免感染风险，特别是在流感季节。

总结

度伐利尤单抗的上市为国内不可切除III期非小细胞肺癌患者带来了新的希望，其显著的疗效和安全性得到了广泛认可。患者在使用度伐利尤单抗时，应严格按照医生的指导进行治疗，并注意日常生活中的各项细节，以确保治疗效果和生活质量。