度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-11-21
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂。它通过阻断PD-L1与PD-1的结合,增强免疫系统的抗肿瘤反应,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及使用注意事项。
度伐利尤单抗的适应症、作用与功效
主要适应症
度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):
- Ⅲ期不可切除NSCLC:用于同步放化疗后未进展患者的巩固治疗。
- 转移性NSCLC:联合化疗用于无特定基因突变(如EGFR/ALK阴性)且PD-L1表达≥1%的患者一线治疗。
- 小细胞肺癌(SCLC):
- 尿路上皮癌:
- 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,尤其是含铂化疗期间或之后疾病进展,或新辅助/辅助化疗后12个月内复发的情况。
- 其他癌症:
- 胆囊癌:用于改变肿瘤内部的免疫环境,增强免疫细胞的清除能力。
- 不可切除肝细胞癌:用于抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤细胞的营养供应。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
作用机制
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1和CD80(B7.1)的结合。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检查点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤T细胞的功能。阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤T细胞的功能,从而增强免疫系统的抗肿瘤反应,促进T细胞杀死肿瘤细胞。
用法用量
度伐利尤单抗的推荐用法用量如下:
- 成人尿路上皮癌:10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 成人非小细胞肺癌:10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。
- 配制方法:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15毫克/毫升,避免振荡。联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
用药注意事项
医生指导
度伐利尤单抗只能在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况和疾病类型来确定剂量和使用方式。患者应定期复查血常规、肝肾功能及影像学评估疗效,以监测药物的效果和安全性。
不良反应
度伐利尤单抗可能引起一些不良反应,包括但不限于:
- 疲劳
- 皮疹
- 腹泻
- 非感染性肺炎
- 上呼吸道感染
- 呼吸困难
- 免疫相关性肺炎
- 甲状腺功能亢进
- 肝炎
如果出现任何不适或不寻常的反应,应立即告知医生。严重的不良反应可能需要立即就医处理。
监测和检查
在使用度伐利尤单抗期间,医生可能会定期监测患者的血液和器官功能,以确保用药安全。这可能包括血常规、肝功能、肾功能、甲状腺功能等检查。患者应按照医生的建议进行定期检查,并及时报告任何异常情况。
合并用药
在使用度伐利尤单抗期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与度伐利尤单抗相互作用,影响药效或导致不良反应。医生会根据具体情况调整用药方案。
孕期和哺乳期
对于妊娠或哺乳期妇女,应在医生的指导下使用度伐利尤单抗,因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。患者应与医生充分沟通,权衡利弊后再决定是否使用该药物。
总结
度伐利尤单抗是一种有效的免疫检查点抑制剂,用于治疗多种癌症。通过阻断PD-L1与PD-1的结合,增强免疫系统的抗肿瘤反应,从而抑制肿瘤生长。患者在使用度伐利尤单抗时,应严格遵循医生的指导,定期进行监测和检查,以确保用药的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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