度伐利尤单抗(Durvalumab)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-11-21

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种PD-L1抑制剂,通过阻断PD-L1蛋白与PD-1受体的结合,解除对T细胞的免疫抑制,从而增强免疫系统攻击癌细胞的能力。该药物主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌等癌症。本文将详细介绍度伐利尤单抗的医保、价格、疗效和副作用。

度伐利尤单抗的详细说明书

适应症

度伐利尤单抗主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。推荐剂量为10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性,最长使用不超过12个月。
  • 尿路上皮癌:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展,或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展。推荐剂量为10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。

医保和价格

度伐利尤单抗目前尚未纳入中国医保报销目录内。市场上有仿制药,但原研药的价格较高。根据市场信息,度伐利尤单抗的参考价格为每瓶6066.00元人民币,换算成美元约为860.00美元。规格包括120mg/2.4ml和500mg/10ml两种。

疗效

临床试验结果显示,度伐利尤单抗在延长患者无进展生存期和总生存期方面具有显著效果。例如,在治疗非小细胞肺癌的临床试验中,使用度伐利尤单抗的患者中位无进展生存期达到16.8个月,而对照组仅为5.6个月。此外,度伐利尤单抗还能显著提高病理学完全缓解率,提高患者的生活质量。

副作用

度伐利尤单抗的常见副作用包括:乏力、食欲减退、恶心、便秘和皮疹等。严重的不良反应可能包括免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎和内分泌疾病,需要在医生指导下密切监测。如果出现严重副作用,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人群:目前在65岁及以上的老年患者和年轻患者之间未发现总体安全性或疗效差异,无需进行剂量调整。但需个体化监测,密切关注不良反应。

儿童:儿童使用度伐利尤单抗的安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。

肾功能和肝功能损害

肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。

肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

避孕措施

治疗期间及末次给药后3个月,具有生殖潜力的人群需采取高效避孕措施,以避免对胎儿产生不良影响。

药物相互作用

说明书中尚未明确度伐利尤单抗的药物相互作用。在使用过程中,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

度伐利尤单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。有效期为24个月。

药代动力学

度伐利尤单抗的基线清除率随时间下降约23%,终末半衰期约为21天。这表明药物在体内的代谢较为缓慢,需要定期监测药物浓度和疗效。

通过以上信息,我们可以更好地了解度伐利尤单抗的使用方法、疗效和注意事项,帮助患者在医生的指导下安全有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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