
度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)是一种PD-L1抑制剂,由阿斯利康公司研发。它通过阻断PD-L1与PD-1的结合,增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。度伐利尤单抗在多种癌症治疗中显示出显著效果,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌和子宫内膜癌等。
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用。对于可切除的II/III期非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续使用度伐利尤单抗单药作为辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性、无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年患者。对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗单药适用于同步铂类化疗和放射治疗(cCRT)后疾病未进展的成年患者。此外,对于转移性非小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合替雷利珠单抗和铂类化疗,适用于无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤异常的成年患者。
度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也表现出显著效果。对于局限期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗单药适用于同步铂类化疗和放射治疗后疾病未进展的成年患者。对于广泛期小细胞肺癌患者,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂,适用于一线治疗。
度伐利尤单抗在其他癌症治疗中也有应用。对于局部晚期或转移性胆道癌患者,度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂,适用于成年患者的治疗。对于不可切除的肝细胞癌患者,度伐利尤单抗联合替雷利珠单抗,适用于成年患者的治疗。对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇,随后使用度伐利尤单抗单药,适用于经FDA批准的检测方法确定为错配修复缺陷(dMMR)的成年患者。
度伐利尤单抗的推荐剂量为静脉输注10mg/kg,每2周一次,每次输注需超过60分钟,直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。治疗期间需定期监测肝功能、肾功能和血常规,注意识别和管理免疫介导的不良反应,如皮肤、肝脏或内分泌系统的异常。
不推荐减少度伐利尤单抗的剂量。如果患者出现不良反应,应根据表1所述暂停或中止给药。对于轻度肝功能损伤患者,无需进行剂量调整。对于中度或重度肝功能损伤患者,本品的安全性和有效性尚未建立,需在医生指导下谨慎使用。对于轻度和中度肾功能损伤患者,无需进行剂量调整。对于重度肾功能损伤患者,本品的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用,但经医生评估使用本品预期获益大于风险时,需在医生指导下谨慎使用。
度伐利尤单抗尚未确立在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。对于老年人群,本品在65岁及以上患者和年轻患者之间的总体安全性或疗效差异未发现,无需进行剂量调整。配制时,需在溶液和容器允许的情况下,给药前目视检查制剂是否存在颗粒物和变色。如果观察到瓶内溶液混浊、变色或含可见异物,应丢弃。从药瓶中抽取所需体积,转移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉输液袋中。通过轻轻翻转混合稀释溶液,不得摇动。稀释溶液的最终浓度应在1 mg/mL和15 mg/mL之间。制备后应立即给予输液,如不能立即给予输液,并且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过2°C~8°C冰箱中24小时或室温25°C下4小时。请勿冷冻,不得振荡。
度伐利尤单抗的常见不良反应包括贫血、恶心、便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和皮疹。对于非小细胞肺癌患者,常见不良反应还包括咳嗽、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。对于小细胞肺癌患者,常见不良反应包括贫血、恶心、疲劳、食欲减退和脱发。对于其他癌症患者,常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、乏力和发热。治疗期间需定期监测肝功能、肾功能和血常规,注意识别和管理免疫介导的不良反应,如皮肤、肝脏或内分泌系统的异常。
对于轻度肝功能损伤患者,无需进行剂量调整。对于中度或重度肝功能损伤患者,本品的安全性和有效性尚未建立,需在医生指导下谨慎使用。对于轻度和中度肾功能损伤患者,无需进行剂量调整。对于重度肾功能损伤患者,本品的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用,但经医生评估使用本品预期获益大于风险时,需在医生指导下谨慎使用。对于18岁以下儿童及青少年,尚未确立本品的安全性和有效性,无相关数据。对于65岁及以上的老年人群,本品在老年患者和年轻患者之间的总体安全性或疗效差异未发现,无需进行剂量调整。
度伐利尤单抗应在2°C~8°C的冰箱中储存,避免冷冻。制备后的输液应立即给予,如不能立即给予输液,并且需要贮藏,则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过24小时。请勿冷冻,不得振荡。度伐利尤单抗的规格剂量为120mg/2.4ml;500 mg/10mL,500 mg/10mL的价格为2714.4美元/支,120 mg/2.4mL的价格为909.9美元/支。
在接受度伐利尤单抗治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒,以减少对身体的额外负担。同时,应避免接触感染源,保持个人卫生,以降低感染风险。
患者在接受度伐利尤单抗治疗期间,应定期进行随访,包括肝功能、肾功能和血常规的检查。及时向医生报告任何不适症状,以便早期发现和处理不良反应。同时,患者应遵循医生的指导,按时服药,不随意更改剂量或停药。
癌症治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力,因此,患者应寻求家人、朋友和专业心理咨询师的支持。保持积极的心态,有助于提高治疗效果和生活质量。患者可以参加癌症支持小组,与其他患者交流经验和感受,互相鼓励和支持。
免费咨询电话
400-001-2811