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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-24
来特莫韦(Letermovir)是一种用于预防造血干细胞移植(HSCT)患者和肾移植受者巨细胞病毒感染的抗病毒药物。本文将详细介绍来特莫韦的使用方法、适应症、药物相互作用以及贮存方法,帮助患者更好地了解和使用该药物。
来特莫韦的使用方法
适应症
来特莫韦主要适用于以下两种情况:
- 预防造血干细胞移植(HSCT)患者的巨细胞病毒感染:来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染及相关疾病。
- 预防肾移植受者的巨细胞病毒感染:来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
用法用量
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日一次口服。具体用法如下:
- 片剂:12岁及以上且体重至少30公斤的成人和儿科患者,推荐剂量为480mg,每日一次口服。可选择每日一次480mg一片或每日一次240mg两片。
- 口服微丸:不能吞咽片剂的患者可每日服用4包120mg口服微丸。
- 口服颗粒:每包含120mg的来特莫韦,可根据需要调整剂量。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,来特莫韦的贮存方法需注意以下几点:
- 温度控制:应在20°C至25°C(68°F至77°F)保存来特莫韦;偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放来特莫韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对来特莫韦的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:来特莫韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
用药注意事项
药物相互作用
来特莫韦与某些药物合用可能导致药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险:
- CYP3A底物药物:来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂,与CYP3A底物药物共给药可能导致共给药CYP3A底物血药浓度升高。例如,来特莫韦与咪达唑仑合用导致咪达唑仑血药浓度升高。
- OATP1B1/3底物药物:来特莫韦与OATP1B1/3转运体底物(如阿托伐他汀)共同给药可能导致OATP1B1/3底物血浆浓度的临床相关升高。
- 无临床显著相互作用的药物:来特莫韦与阿昔洛韦、地高辛、霉酚酸酯、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、雌二醇乙酯和左炔诺孕酮的成人临床药物相互作用研究未发现有临床意义的相互作用。
特殊人群用药
来特莫韦在特殊人群中的使用需特别注意:
- 老年人:在每个试验中,老年和年轻受试者的安全性和有效性相似。不需要根据年龄调整来特莫韦的剂量。
- 肾功能损害患者:对于CLcr大于10mL/min的成人患者(根据Cockcroft-Gault方程),以及肾功能损害程度相似的儿科患者(基于与年龄相适应的肾功能评估),不需要根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量。对于患有终末期肾病(CLcr小于10mL/min)的成人患者或具有类似程度肾功能损害(基于与年龄相适应的肾功能评估)的儿童患者,包括透析患者,来特莫韦的安全性尚不清楚。
- 肝功能损害患者:轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量。来特莫韦不推荐用于严重(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者。
不良反应及监测
来特莫韦的常见不良反应包括:
- 造血干细胞移植(HSCT)患者:最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
- 肾移植患者:最常见的不良反应是腹泻。
患者在使用来特莫韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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