奥拉帕尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-26

奥拉帕尼是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗特定类型的癌症,包括卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。以下是关于奥拉帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细说明。

适应症

卵巢癌

奥拉帕尼适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。同时,它也适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

乳腺癌

奥拉帕尼适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且曾接受过化疗和辅助化疗,以及转移性化疗的乳腺癌患者。

前列腺癌

奥拉帕尼适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

用法用量

推荐剂量

奥拉帕尼的推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

漏服处理

如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。如果漏服时间未超过正常间隔的50%(如6小时内),可补服;否则跳过,按原计划继续。

剂量调整

针对不良事件,如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。如果需要进一步减量,推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg)。在使用本品时,应避免合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。

不良反应

常见不良反应

奥拉帕尼的常见不良反应包括贫血、恶心、乏力、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、食欲下降、头痛、肌痛、皮疹等。多数副作用轻微,可通过调整剂量或对症治疗缓解。

严重不良反应

严重不良反应包括骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病。若出现这些症状,需立即停药并就医。

注意事项

基因检测

接受奥拉帕尼治疗前,患者需要进行基因检测,以确定是否具有BRCA1和BRCA2基因突变。只有突变阳性患者才适合使用奥拉帕尼。

定期检查

在治疗期间,患者需要定期接受相关检查,如肝功能检查、心脏监测等,以确保药物的安全性和有效性。

禁忌症

孕妇、哺乳期妇女以及对药物成分过敏的患者不宜使用奥拉帕尼。此外,严重肝功能损害的患者也应避免使用该药物。

药物相互作用

避免与强效或中效CYP3A抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平)联用,必要时需减量。

特殊人群用药

轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg)。重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)不推荐使用本品。

储存条件

奥拉帕尼应避光保存于30°C以下,避免儿童接触。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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