奥拉帕尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-11-26

奥拉帕尼(Lynparza)是一种用于治疗特定类型癌症的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性,阻止携带BRCA1和BRCA2基因突变的癌细胞进行DNA修复,从而达到杀死癌细胞的目的。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量以及注意事项。

奥拉帕尼的适应症

奥拉帕尼适用于多种类型的癌症,尤其是那些具有BRCA1和BRCA2基因突变的癌症。这些癌症包括但不限于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。奥拉帕尼的适应症具体如下:

1. 晚期卵巢癌

奥拉帕尼用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2. 乳腺癌

奥拉帕尼用于胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。患者应接受过至少一种化疗方案。

3. 前列腺癌

奥拉帕尼用于具有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。患者应接受过新型内分泌治疗。

奥拉帕尼在这些适应症中展现出显著的治疗效果,特别是在BRCA突变的癌症患者中,能够显著延长无进展生存期和整体生存期。

用药注意事项

在使用奥拉帕尼的过程中,患者需要注意以下几点,以保证治疗的安全性和有效性。

1. 基因检测

在使用奥拉帕尼之前,患者必须进行基因检测,以确认是否具有BRCA1和BRCA2基因突变。只有突变阳性的患者才适合使用奥拉帕尼。这可以通过血液或肿瘤样本进行检测,并由专业的实验室进行分析。

2. 用药剂量与时间

奥拉帕尼的推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日两次,相当于每日总剂量为600mg。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。患者应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼在进餐或空腹时均可使用。

3. 副作用管理

奥拉帕尼可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳等。患者应密切监测自身身体状况,如有异常应及时向医生报告。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或采取必要的治疗措施。常见的副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、疲劳、食欲减退等。

定期检查也是使用奥拉帕尼的重要组成部分。患者需要定期接受相关检查,如肝功能检查、心脏监测等,以确保药物的安全性和有效性。

4. 禁忌症

孕妇、哺乳期妇女以及对药物成分过敏的患者不宜使用奥拉帕尼。此外,严重肝功能损害的患者也应避免使用该药物。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥奥拉帕尼的治疗效果,同时减少潜在的风险。在使用过程中,与医生保持密切沟通,及时反馈身体状况,是确保治疗成功的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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