奥拉帕尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-11-26
奥拉帕尼(Olaparib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。本文将详细介绍奥拉帕尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
奥拉帕尼的详细说明书
医保价格
奥拉帕尼的价格因国家和地区而异,但在许多国家已经纳入医保报销范围,大大减轻了患者的经济负担。在中国,奥拉帕尼的医保价格约为每盒12000元人民币,约合1670美元。每盒包含140片,每片150毫克。医保报销比例因各地政策不同,具体报销金额需咨询当地医保部门。
适应症
奥拉帕尼主要适用于以下情况:
- 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
- HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗。
奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性,阻止DNA修复,从而导致癌细胞死亡,适用于上述特定类型的癌症患者。
用法用量
奥拉帕尼的推荐剂量为300毫克(2片150毫克片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600毫克。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
给药方法:口服给药。奥拉帕尼应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
剂量调整:
- 针对不良事件:为处理不良事件,如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。如果需要减量,推荐剂量减至250毫克(1片150毫克片剂,1片100毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为500毫克)。如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200毫克(2片100毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400毫克)。
- 合并使用CYP3A抑制剂:在使用奥拉帕尼时,应尽量避免合并使用强效或中效CYP3A抑制剂。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕尼剂量减至100毫克(1片100毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200毫克)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕尼剂量减至150毫克(1片150毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300毫克)。
用药注意事项
副作用
在临床试验中,奥拉帕尼最常见的副作用(≥20%)包括:
- 贫血
- 恶心
- 疲乏(包括乏力)
- 呕吐
- 腹泻
- 味觉异常
- 消化不良
- 头痛
- 食欲减退
- 鼻咽炎/咽炎/URI
- 咳嗽
- 关节痛/肌肉骨骼痛
- 肌痛
- 腰痛
- 皮炎/皮疹
- 腹痛/不适
在实验室检查中,最常见的异常(≥25%)包括肌酐增高、红细胞的均数增高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、中性粒细胞数降低、血小板降低。
特殊人群用药
肾功能损害:
- 轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用奥拉帕尼,且无需调整剂量。
- 中度肾功能损害(肌酐清除率31-50 mL/min)的患者,推荐剂量为200毫克(2片100毫克片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400毫克)。
- 尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30 mL/min)的安全性和有效性数据,不推荐使用奥拉帕尼。
肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用奥拉帕尼,无需调整剂量。
药物相互作用
奥拉帕尼与CYP3A抑制剂和诱导物的相互作用:
- CYP3A抑制剂:对CYP3A的强、中等抑制剂应尽量避免同时应用;如果无法避免使用抑制剂,则减少奥拉帕尼的剂量。
- CYP3A诱导物:CYP3A诱导物不能同时应用强、中等诱导物;例如,中等程度的CYP3A诱导物无法回避,已知其具有降低药效的潜力。
在使用奥拉帕尼期间,应定期监测患者的血液毒性、肝功能和肾功能,以确保安全用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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