塔拉妥单抗（Imdelltra, tarlatamab-dlle）是一种新型的免疫疗法药物，适用于治疗接受铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。ES-SCLC是指小细胞肺癌已扩散至整个肺部或身体其他部位。Imdelltra由医疗保健提供者通过静脉输注（输入静脉）给予，是一种双特异性T细胞接合剂，能够激活患者的T细胞以攻击表达Delta样配体（DLL3）的SLCL。Imdelltra的部分通过与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3结合起作用，另一部分与T细胞表面表达的CD3结合，使T细胞和肿瘤细胞更加接近，直接在癌症部位激活免疫系统。

塔拉妥单抗的详细说明书

药物基本信息

Imdelltra（tarlatamab-dlle）由安进公司生产，于2024年5月16日获得FDA加速批准。该药物通过激活癌症部位的免疫系统发挥作用，具有两个可与不同靶标结合的臂，一个臂与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的DLL3结合，另一个臂与T细胞表面表达的CD3结合。这种机制使T细胞和肿瘤细胞更紧密地联系在一起，从而更有效地杀死癌细胞。

适用病症

Imdelltra主要用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），特别是那些在接受铂类化疗后病情仍持续进展的成年患者。该适应症是通过加速批准程序获得的，后续还需开展进一步的验证性试验来确认其长期疗效。

常见不良反应

Imdelltra可能引起严重的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）、低血细胞计数（血细胞减少症）、感染、肝毒性、超敏反应、神经系统问题，并且可能对未出生的婴儿有害。最常见的副作用包括细胞因子释放综合征、疲劳和倦怠、发烧、口中有异味或金属味、食欲下降、便秘、恶心。最常见的严重异常实验室测试结果包括白细胞减少、钠减少、尿酸增加、红细胞减少、血液凝固时间增加、钾减少、肝酶增加和血小板减少。

用药注意事项

给药方式与剂量

Imdelltra采用静脉输注的方式，每次输注时长为1小时。为降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险，使用递增剂量方案。具体剂量安排如下：起始阶段在第1天以小剂量开始给药；剂量递增阶段在第8天和第15天逐步将剂量增加至推荐剂量，例如10毫克；后续治疗阶段完成递增剂量方案后，每2周给药一次，直至疾病出现进展或者患者无法耐受药物毒性。

不良反应管理

在输注后的24小时内，患者需在医疗机构内接受监测。一旦出现发热、低血压等症状，应立即停止用药，并及时给予支持治疗。在治疗期间，要警惕意识模糊、癫痫等免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）症状的出现。患者应避免驾驶车辆或操作危险的机械设备。如果出现严重的不良反应，如细胞因子释放综合征、神经毒性、血细胞减少等情况，必要时需暂停用药或者永久停止治疗。

特殊人群用药

在接受Imdelltra治疗之前，患者应告知医疗保健提供者所有医疗状况，包括是否有感染或感染迹象、是否怀孕或计划怀孕、是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。怀孕期间使用Imdelltra可能会伤害未出生的婴儿。对于可以怀孕的女性，医疗保健提供者应在开始使用Imdelltra治疗之前进行妊娠测试，并在治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的避孕方法。如果在治疗期间怀孕或认为可能怀孕，应立即告知医疗保健提供者。哺乳期间不建议使用Imdelltra，因为尚不清楚该药物是否会进入乳汁。

Imdelltra作为一种新型的免疫疗法药物，在治疗广泛期小细胞肺癌方面展现出了显著的效果。然而，患者在使用过程中需密切关注药物的副作用和不良反应，遵循医疗保健提供者的指导，以确保安全和有效的治疗。