
曲美木单抗(Tremelimumab)是一种全人源单克隆抗体,作为CTLA-4抑制剂,能够阻断肿瘤逃避免疫系统的信号通路,刺激免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。该药物由英国阿斯利康研发,于2022年10月获得美国FDA批准,2023年2月在欧盟获批用于医疗用途。它主要用于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌等恶性肿瘤,为癌症患者提供了新的治疗选择。
根据权威资料,英国阿斯利康出口日本的25mg规格替西木单抗价格约为4688美元一支,300mg规格价格则约为30137美元一支。美国版价格曾被报道约为235200元/一盒,但该价格信息仅供参考,且未明确说明货币单位。值得注意的是,这些价格均为海外市场价格,不适用于中国大陆地区。
根据最新资料,替西木单抗并未在中国大陆正式上市,也未进入中国医保目录,市面上没有该药物的仿制药。这意味着患者无法通过常规渠道以官方价格购买该药物。有信息显示该药物"可以被广大国人不出国门也能用上了",但这可能指通过特殊医疗渠道或海外购药方式获取,而非官方上市销售。
由于药物未在国内上市,患者若需使用,必须通过正规医疗机构申请特殊使用。市场上流通的渠道较为有限,价格可能远高于海外价格,且存在真伪难辨的风险。患者在考虑获取该药物时,应通过权威医疗机构进行咨询,避免因购买假冒药品而影响治疗效果和健康安全。
曲美木单抗主要适用于以下疾病治疗:1)与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC);2)与度伐利尤单抗和铂基化疗联合,适用于无EGFR突变或ALK基因组异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物对特定肿瘤类型有明确的适应症,需在医生指导下使用。
肝细胞癌患者使用该药物最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。医生会定期监测患者的肝功能和血液指标,及时调整治疗方案。
根据推荐剂量,肝细胞癌治疗中,体重在30公斤及以上的患者,第1个周期第1天单剂量使用1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg,每4周继续服用1500mg的单药。体重小于30公斤的患者,第1个周期第1天单剂量使用4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg,之后继续服用20mg/kg。该药物需通过静脉注射方式给药,输注时间需控制在60分钟以上,治疗过程中需密切监测患者的反应和不良反应。
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