特立氟胺（Teriflunomide）作为全球首个获批用于复发型多发性硬化症（MS）的口服疾病修饰治疗药物，已于2018年7月23日获国家药品监督管理局批准在中国上市，商品名为奥巴捷®（Aubagio）。该药由法国赛诺菲公司原研开发，2019年11月28日正式纳入国家医保药品目录，标志着我国罕见病用药保障体系迈出关键一步。目前，该药已在部分三甲医院神经内科及指定医疗机构实现常规供应，患者凭有效诊断证明、医师处方及医保备案手续即可在院内药房或合作定点药房获取。国产仿制药亦加速落地——南京海纳制药与盛世泰科联合申报的首仿产品于2021年底获批，辰欣药业仿制药已递交上市申请，瑞阳制药处于生物等效性试验阶段。随着更多高质量仿制药陆续获批，市场供给持续扩容，用药可及性显著提升。

特立氟胺（Teriflunomide）在国内能不能买到

上市与供应现状

特立氟胺原研药由赛诺菲生产，规格为14mg×28片/盒，国内定价约1万美元/盒（按当前汇率折算，约合372美元/盒）。该药已在全国多数省级医保目录中完成落地，但各地报销比例存在差异，部分省份对“常规治疗无效的复发型MS患者”设定了使用门槛。除原研药外，国产首仿药（海纳/盛世泰科）已获批上市，规格为14mg×30片/盒，价格尚未完全公开，但参照印度Natco仿制药96美元/盒的国际市场定价水平，预计国产版本将大幅拉低终端支付成本。

购买渠道与准入条件

患者需经神经内科专科医师确诊为临床孤立综合征、复发缓解型MS或活动性继发进展型MS，并完成医保特药备案流程后，方可在具备资质的三级综合医院或区域医疗中心药房配药。部分城市试点“双通道”管理机制，允许患者在医院开具处方后，至医保定点零售药店取药，全程受医保系统监管。所有流通环节均须符合《药品经营质量管理规范》，严禁非正规渠道流转。

仿制药进展与未来趋势

截至2026年初，国内已有至少3家企业提交特立氟胺仿制药上市申请，其中2家已获药品注册批件。CDE审评提速叠加集采政策预期，推动该品种进入规模化放量前夜。行业分析指出，当2家以上国产仿制药稳定供应后，单盒价格有望下探至50美元区间，将实质性缓解患者年度用药负担（原年费用超1200美元），进一步扩大受益人群覆盖范围。

用药注意事项

起始治疗前必须完成的评估

用药前6个月内须检测ALT、AST及总胆红素；启动治疗前须完成结核菌素皮肤试验或γ-干扰素释放试验以排除潜伏结核；育龄期女性须妊娠试验阴性并签署避孕知情同意书；基线血压测量为必查项目，高血压未控制者暂缓用药。

治疗期间的核心监测要求

服药首6个月须每月检测ALT，连续2次升高＞3倍正常上限需暂停用药并评估肝损伤风险；每季度复查全血细胞计数，警惕骨髓抑制表现；持续关注感染征象（如发热、咳嗽、尿频），尤其注意带状疱疹再激活；每半年复查血压及肝功能，长期用药者建议年度眼科检查。

特殊人群与联合用药禁忌

妊娠期禁用，哺乳期妇女应停止哺乳；重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者不得使用；避免与具有肝毒性药物（如异烟肼、酮康唑）联用；不可与活疫苗同用，接种减毒活疫苗前须停药并加速清除（采用消胆胺方案），确认血药浓度＜0.02 mg/L后方可接种。