特立氟胺（teriflunomide），商品名奥巴捷（Aubagio），是一种口服嘧啶类合成酶抑制剂与免疫调节剂，为来氟米特的活性代谢产物。该药于2012年9月12日获美国FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），并于2018年7月23日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为我国首个获批的口服一线疾病修饰治疗（DMT）药物。2019年11月28日，特立氟胺被纳入国家基本医疗保险药品目录，显著提升了患者的可及性与可负担性。目前，该药在国内已实现原研药与国产仿制药双轨供应，患者可通过正规医疗机构——包括三甲医院神经内科门诊、指定药房等渠道规范获取。

特立氟胺（teriflunomide）已在中国正式上市，购买路径清晰可靠

上市时间与审批资质明确

根据权威信息源，特立氟胺于2018年7月23日通过NMPA审批，完成全部注册程序并获准在国内上市销售。其原研厂家为法国赛诺菲公司，商品名为奥巴捷®（Aubagio）。该药是首个在中国获批的口服DMT药物，标志着我国多发性硬化症规范化治疗迈入新阶段。

市场供应结构完整，原研与国产同步可及

除赛诺菲原研药外，国内已有多家药企获批生产特立氟胺片仿制药。例如，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司与南京海纳制药有限公司联合推出的国产特立氟胺片，已于2021年12月31日获说明书核准，并于2022年3月4日完成更新。国产版本规格为30片/盒，与印度Natco仿制药规格一致；而赛诺菲原研版为28片/盒，含14mg/片。两类药品均已进入医保报销体系，临床使用有据可依。

价格透明，国际对标合理

赛诺菲原研药定价约为372美元/盒（14mg×28片）；印度Natco仿制药定价约为96美元/盒（14mg×30片）。国产仿制药价格未在知识库中直接列出，但参照同类进口仿制药定价逻辑及医保谈判惯例，其终端售价普遍低于原研药，进一步优化了长期用药的经济可行性。所有产品均须通过具备《药品经营许可证》的实体药房或医院药房配发，严禁非授权渠道流通。

用药前须严格履行医学评估与动态监测

基础筛查不可省略

用药前6个月内需完成肝功能基线评估，包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）与总胆红素水平；同时完成全血细胞计数（CBC）及潜伏性结核感染筛查（采用结核菌素皮肤试验或γ-干扰素释放试验）。高血压患者须在启动治疗前测量血压，并在后续随访中定期复查。

用药期间需持续监测关键指标

开始服药后6个月内，应至少每月检测一次ALT；若出现转氨酶持续升高或伴乏力、食欲减退、尿色加深等表现，须立即就诊。脱发、腹泻、头痛及恶心为常见不良反应，发生率高于安慰剂组且≥2%，多数为轻中度，可随疗程延长逐步缓解。如出现严重皮疹、呼吸困难或黄疸，应即刻停药并转诊至神经免疫专科。

特殊人群用药有明确限制

有生育潜力的女性必须在用药前确认未妊娠，并在治疗全程及停药后至少两年内采取高效避孕措施。哺乳期妇女禁用。儿童、重度肝功能不全（Child-Pugh C级）及活动性严重感染患者亦不推荐使用。所有用药决策均应在神经内科医师指导下制定个体化方案，不得自行调整剂量或中断治疗。