特立氟胺（Teriflunomide）已正式进入中国市场，成为我国首个获批的口服疾病修正治疗（DMT）药物，用于复发型多发性硬化（MS）患者。自2018年7月23日获国家药监局（NMPA）批准上市以来，原研药“奥巴捷”（Aubagio）由赛诺菲生产，规格为14 mg×28片/盒，官方定价约8290元，按当前汇率折合约1150美元；2022年1月5日，国内首款仿制药获批，由辰欣药业递交上市申请，紧随海纳制药/盛世泰科之后成为国内第二家报产企业。截至2026年初，该药已纳入国家医保目录，报销条件为“常规治疗无效的多发性硬化患者”，实际支付费用因地区政策而异，但整体负担显著降低。与此同时，印度Natco公司生产的仿制药在境外流通，报价约96美元/盒（14 mg×30片），价格仅为原研药的8%左右，凸显国产替代进程对可及性的关键推动作用。

特立氟胺（teriflunomide）国内有吗，多少钱

上市与供应现状

目前特立氟胺在国内已实现原研与仿制双轨供应。原研药由法国赛诺菲生产，商品名“奥巴捷”，于2018年落地中国；2022年起，国产仿制药陆续获批，辰欣药业、海纳制药/盛世泰科已提交上市申请，瑞阳制药处于生物等效性（BE）试验阶段，另有4家企业获临床批件。CDE优先审评机制加速了审评节奏，使更多患者可在正规医疗机构凭处方获取该药。

价格体系与换算

原研药终端零售价为8290元/盒（14 mg×28片），按1美元≈7.2元人民币折算，约合1150美元；印度Natco仿制药报价96美元/盒（14 mg×30片），单位剂量成本不足原研药的十分之一；化工原料级特立氟胺在盖德化工网标价低至10美元/千克（更新于2026年2月6日），但该规格仅限科研或外贸出口用途，不可用于临床治疗。

医保与真实可及性

自2019年纳入国家医保后，患者在定点医院购药可按比例报销，部分地区实际自付金额降至300–500美元/盒。武汉地区2018–2020年真实世界数据显示，使用特立氟胺14 mg的患者年复发率（ARR）下降超75%，疗效获《中国多发性硬化专家共识》（2018版）一线推荐。儿童适应症亦于2023年10月获批，适用于10–17岁复发缓解型MS患者，进一步拓展用药人群边界。

用药注意事项

禁忌与筛查要求

用药前须完成肝功能、全血细胞计数及妊娠试验（育龄期女性）。特立氟胺具有潜在肝毒性与致畸性，禁用于严重肝损伤、妊娠期及未采取可靠避孕措施的育龄女性。治疗期间每6–12周复查ALT、AST及白细胞计数，若ALT升高至正常上限3倍以上，应立即停药并启动消胆胺加速清除。

药物相互作用

避免与肝酶诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，以防代谢加快导致疗效下降；与华法林合用可能增强抗凝效应，需密切监测INR；不建议与甲氨蝶呤等骨髓抑制剂联用，以免加重血液系统不良反应。

长期管理要点

每日固定时间口服一次，无需空腹。漏服一次无需补服，按原计划继续即可。治疗期间应持续随访神经功能评分（EDSS）、MRI病灶变化及生活质量量表（MSQOL-54）。若连续12个月无复发且MRI稳定，可与主治医师共同评估是否维持当前方案，而非自行减停。