
特立氟胺(Teriflunomide),CAS号163451-81-8,是一种经FDA与NMPA批准的口服免疫调节剂,主要用于复发型多发性硬化症(MS)的长期疾病修饰治疗。截至2026年2月,该药物在国内外市场呈现多层级供应格局:原研药由法国赛诺菲(Sanofi)生产,商品名为奥巴捷(Aubagio);同时国内已批准多个仿制药上市,并纳入国家医保目录,显著提升了可及性与临床使用率。价格体系因规格、纯度、用途(原料药/试剂/制剂)及供应商资质差异较大,需结合实际应用场景审慎比对。
法国赛诺菲生产的原研药奥巴捷,规格为14 mg × 28片/盒,属处方级药品,适用于临床规范治疗。根据知识库[5]信息,其定价约为372美元/盒。按当前主流汇率粗略折算(1美元≈7.2人民币),该价格与国内医保采购价基本一致,体现国际定价策略的稳定性。此价格不含诊疗服务费、挂号费及随访检测成本,仅指药品本身出厂终端零售指导价。
面向生命科学研究的特立氟胺(≥99%),常见规格为50 mg与1 g装。知识库[4]显示,50 mg包装标价为380元,约合52.8美元;1 g包装则达3800元,约合527.8美元。另有供应商标注“¥106.90”为询价基准(知识库[4]末段),折合约14.8美元,可能对应小批量试用装或促销通道。此类试剂须于-20℃避光密封保存,熔点229–232℃,溶于DMSO、甲醇等有机溶剂,不适用于人体给药。
作为医药中间体或合成原料,特立氟胺以千克为单位流通。知识库[6]与[7]分别给出建议售价15美元/千克与10美元/千克(按1美元=7.2人民币反向换算得出),知识库[8]另列瓶装试剂报价1275美元/瓶(按¥1275÷7.2≈177.1美元,推测为高浓度溶液或特殊包装)。湖北云镁科技等原料供应商强调重金属≤0.0001 ppm,支持验收后付款,凸显其在GMP前段工艺中的质量控制能力。
价格梯度清晰反映用途边界:临床用药以百美元级单盒计,科研试剂以十至百美元级单包装计,工业原料则低至个位数美元每千克。用户应依据注册属性、质量标准(如是否符合USP/EP)、COA文件完整性及储存条件匹配真实需求,避免跨用途混用。
特立氟胺经肝脏CYP酶系代谢,具有潜在肝毒性。用药前须检测ALT、AST及胆红素基线值;治疗期间每2–4周复查一次,持续至第6个月, thereafter 每3个月一次。若ALT升高至正常上限3倍以上并伴症状,应立即停药并启动加速清除程序(如消胆胺3×8 g/日,连续11日)。
本品为FDA妊娠分级X类,动物实验证实致畸性明确。育龄期女性用药前须两次负妊娠试验,治疗中及停药后至少2年(血浆半衰期长达1.5–2年)须采用高效避孕措施。男性患者亦需在停药后至少2个月采取避孕,因其精液中可检出活性成分。
用药初期可能出现白细胞减少、贫血或血小板降低。建议基线及第6周查全血细胞计数;若中性粒细胞<1.0×10⁹/L或血小板<75×10⁹/L,暂停给药。同时警惕带状疱疹、结核再激活等机会性感染,用药前宜筛查潜伏结核(IGRA或PPD)及水痘抗体。
所有使用均须在神经内科医师指导下进行,不可自行调整剂量或中断疗程。定期随访MRI与EDSS量表评估疾病活动度,确保获益持续大于风险。
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