司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物，其化学名为stiripentol，商品名为Diacomit。司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司，目前该药物尚未在中国上市，但已在美国获得FDA的批准。本文将详细介绍司替戊醇的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

司替戊醇的基本信息

研发与上市

司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司，目前存在老挝卢修斯的仿制版本。2018年8月24日，美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇（Diacomit）上市。然而，司替戊醇尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药，但需注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。

剂型与规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，分别印有“Diacomit”和相应的剂量标识。口服悬浮剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇，包装成小袋。

司替戊醇的适应症与用法用量

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。主要用于辅助治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。在特定情况下，也可以用于治疗严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的<3岁的婴儿，但使用时应个体化，考虑到潜在的临床收益和风险。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。例如，对于一个体重为20kg的患者，初始剂量应为1000mg/天，分2-3次服用。剂量调整应根据患者的临床反应和耐受性进行。

特殊情况下的剂量调整

在与氯巴占合用时，氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药（如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象）的症状，日剂量每周应减少25%。在与丙戊酸钠合用时，除非出现胃肠道不良反应，否则无需调整丙戊酸钠的日剂量。

用药注意事项与日常管理

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。常见的不良反应包括中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。少见的不良反应包括复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见不良反应包括肝功能检查异常。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

日常管理

司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中很快降解。不能与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高，因此，制剂间生物不等效。若需要更换剂型应在临床监测下进行，以防出现耐受性问题。

患者在使用司替戊醇时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于年龄≥65岁的患者，应考虑可能导致肝肾功能异常的风险。患有中度或重度肾功能损害和肝功能损害的患者不推荐使用本品。