司替戊醇仿制药有几个版本
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于Dravet综合征的患者。由于其原研药尚未在中国上市,市场上出现了多种仿制药版本。本文将详细介绍司替戊醇的仿制药版本及其相关信息,帮助患者更好地了解和选择合适的药物。

司替戊醇仿制药版本

老挝卢修斯仿制药

老挝卢修斯制药公司生产的司替戊醇仿制药是目前市场上较为知名的一个版本。该仿制药在价格上相对亲民,但质量和疗效仍需进一步验证。老挝卢修斯的司替戊醇仿制药规格包括250mg和500mg两种,分别对应不同的患者需求。

其他国家的仿制药

除了老挝卢修斯的仿制药外,其他一些国家也有生产司替戊醇仿制药的厂家。例如,印度的一些知名制药公司也推出了司替戊醇的仿制药版本。这些仿制药在价格和质量上各有不同,患者在选择时应仔细比较并咨询医生的意见。

仿制药的选择和购买

患者在选择司替戊醇仿制药时,应优先考虑药品的质量和安全性。建议通过正规医院或药店购买,并注意药品的生产日期和有效期。同时,患者应密切关注药品的生产厂家和批准文号,确保购买到合格的产品。

司替戊醇的基本信息

原研药信息

司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司研发,目前尚未在中国上市。2018年8月24日,美国FDA宣布批准Biocodex公司研发的司替戊醇(商品名Diacomit)上市。原研药的主要规格包括250mg和500mg两种,价格分别为约384美元和617美元一盒。

适应症和用法用量

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药物与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时效果更佳。初始剂量应逐步增加,通常在3天内达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者应分2-3次服用,并在餐后服用以提高吸收率。

剂型和性状

司替戊醇的剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为250mg和500mg两种,其中250mg胶囊为粉红色,500mg胶囊为白色,均印有“Diacomit”和相应的剂量标识。混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用药注意事项

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐和γ-GT升高。患者在使用过程中应密切观察这些症状,如有不适应及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎,因为目前没有足够的数据证明其对胎儿或母乳喂养的婴儿的安全性。6个月以下或体重小于7kg的儿童患者不推荐使用司替戊醇。老年患者使用时应注意肝肾功能异常的风险。肝功能或肾功能不全的患者不推荐使用该药物。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需特别注意。与氯巴占合用时,氯巴占的血药浓度会显著增加,可能导致过度镇静。与茶碱或咖啡因合用时,这些药物的血药浓度也会升高,可能导致毒性反应。因此,患者在使用司替戊醇时应避免与这些药物合用,并在医生的指导下调整治疗方案。

通过以上内容,我们可以看到司替戊醇的仿制药版本及其相关信息。患者在选择和使用司替戊醇时,应遵循医生的建议,注意药品的质量和安全性,以确保治疗效果和患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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