司替戊醇仿制药有几种
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发布日期:2024-12-30

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征的新型抗癫痫药物,其原研药尚未在中国上市。然而,市场上已经出现了多种仿制药,为患者提供了更多选择。本文将详细介绍司替戊醇仿制药的种类、生产厂家以及注意事项。

司替戊醇仿制药的种类

老挝卢修斯仿制药

老挝卢修斯制药公司生产的司替戊醇仿制药是目前市场上较为知名的版本之一。该仿制药在成分和用法上与原研药相似,但价格更为亲民。老挝卢修斯仿制药的规格包括250mg和500mg两种,分别有胶囊剂和混悬剂两种剂型。

印度仿制药

印度的仿制药工业在全球享有盛誉,多家印度制药公司也生产了司替戊醇的仿制药。例如,印度Aprazer和孟加拉碧康生产的司替戊醇仿制药在市场上也占有一定份额。这些仿制药同样提供250mg和500mg两种规格,价格相对较低,适合经济条件有限的患者。

司替戊醇仿制药的生产厂家和价格

老挝卢修斯

老挝卢修斯生产的司替戊醇仿制药规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒,500mg*60粒的价格约为617美元一盒。该仿制药在成分和效果上与原研药相当,但价格更低,适合长期使用的患者。

印度Aprazer

印度Aprazer生产的司替戊醇仿制药规格为250mg*60粒的价格约为453美元一盒,500mg*60粒的价格约为823美元一盒。该公司的仿制药在质量和安全性上得到了广泛认可,是许多患者的首选。

孟加拉碧康

孟加拉碧康生产的司替戊醇仿制药规格为250mg*60粒的价格约为480美元一盒,500mg*60粒的价格约为850美元一盒。该公司在仿制药领域有着丰富的经验,产品质量可靠。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。在与其他抗癫痫药物合用时,应根据患者的具体情况进行剂量调整,以避免药物相互作用导致的不良反应。

饮食限制

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中很快降解。患者在服用司替戊醇时,应避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服,以免影响药物的吸收和效果。

特殊人群用药

对于老年人(年龄≥65岁)和肾功能损害患者,使用司替戊醇时应特别谨慎。老年人使用该药物时,应考虑可能引起的肝肾功能异常。中度或重度肾损害患者不推荐使用司替戊醇,因为该药物的代谢物主要通过肾脏排出。此外,患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的<3岁婴儿使用司替戊醇时应个体化,且要考虑到潜在的临床收益和风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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