司美替尼(科赛优)规格有哪些
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发布日期:2024-12-30

司美替尼(科赛优)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的创新药物,主要适用于2岁及以上患有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2023年5月在中国正式获批上市,并已纳入中国医保。本文将详细介绍司美替尼(科赛优)的不同规格、生产厂家、价格以及日常使用中的注意事项。

司美替尼(科赛优)的规格

1. 规格种类

司美替尼(科赛优)目前有两种主要规格,分别是10mg*60粒和25mg*60粒。这两种规格均为胶囊剂型,适用于不同的患者群体和治疗需求。

2. 药物外观

10mg规格的胶囊为白色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL10”。25mg规格的胶囊为蓝色、不透明、硬胶囊,带状并用黑色墨水标记“SEL25”。这种设计不仅便于识别,还能有效防止误用。

3. 有效期

司美替尼(科赛优)的有效期为24个月。为了保证药物的质量和疗效,患者应严格按照说明书的要求储存药物,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

司美替尼(科赛优)的生产厂家和价格

1. 生产厂家

司美替尼(科赛优)主要由英国阿斯利康公司生产。阿斯利康是一家全球领先的制药公司,拥有丰富的研发经验和高质量的生产标准。此外,老挝卢修斯也生产了一种规格的司美替尼,但价格和质量上与阿斯利康生产的药物有所不同。

2. 价格信息

阿斯利康生产的司美替尼(科赛优)10mg*60粒规格的价格大约在1533美元至3091美元之间。而老挝卢修斯生产的10mg*60片规格的价格约为259美元,25mg*60片规格的价格约为500美元。虽然价格存在较大差异,但患者应选择正规渠道购买,以确保药品的质量和安全性。

3. 购买渠道

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得司美替尼(科赛优)。在购买时,务必仔细核对药品的生产厂家、批号和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

1. 用法用量

司美替尼(科赛优)的推荐剂量是根据患者的体表面积(BSA)计算的,单次推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次)。具体的剂量计算方法需咨询专业医生,以确保用药的安全性和有效性。

2. 药物漏服和呕吐处理

如果患者漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果在给药后发生呕吐,无需额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

3. 常见不良反应及处理

司美替尼(科赛优)的常见不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停、减量或永久停用药物。患者在用药期间应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

4. 贮存方法

司美替尼(科赛优)应存放在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。最佳保存温度为25°C(77°F),允许偏差范围在15°C至30°C(59°F至86°F)。冷冻会导致药物的结构和药效发生变化,因此应避免将药物暴露在极端温度环境中。

5. 特殊人群用药

司美替尼(科赛优)主要适用于2岁及以上的儿科患者,18岁以上患者的数据有限,不推荐作为成人患者的初始治疗。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上,应基于医生对个体患者的获益和风险评估。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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