司美替尼（科赛优）是一种用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的药物，尤其适用于2岁及以上的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的规格和性状，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

司美替尼（科赛优）的规格

司美替尼有多种规格可供选择，不同规格的药物在价格和用途上有所差异。以下是主要的规格信息：

不同厂家的规格和价格

1. 老挝卢修斯：规格 10mg*60片，参考价格约为 259美元一盒；规格 25mg*60片，参考价格约为 500美元一盒。

2. 阿斯利康：规格为 10mg*60粒，参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。

规格选择建议

选择合适的规格应根据患者的体重和体表面积（BSA）来确定。医生会根据患者的实际情况开具相应的剂量，患者应严格按照医嘱使用药物。例如，单次推荐剂量为 25mg/m²，每日口服两次（约每 12小时 1次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的 5mg或 10mg剂量（单次最高剂量为 50mg）。

司美替尼（科赛优）的性状

司美替尼的性状是指其外观和物理特性，了解这些信息有助于患者正确识别和使用药物。

胶囊剂型

司美替尼为胶囊剂，具体描述如下：

• 10mg规格：白色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL10”。
• 25mg规格：蓝色、不透明、硬胶囊，带状并用黑色墨水标记“SEL25”。

储存条件

为了保证药物的质量和效果，司美替尼需要在特定的条件下储存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：25°C（77°F）保存，允许在 15°C至 30°C（59°F至 86°F）范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。

用药注意事项

正确使用司美替尼对于治疗效果和患者的安全至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用药物。

药物漏服和呕吐处理

1. 如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于 6小时的情况下才可补服。

2. 如在给药后发生呕吐，则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。

剂量调整和不良反应管理

1. 根据患者的个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用本品。推荐的减量方案请咨询专业医生。

2. 最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者应密切监测这些症状，并及时就医。

特殊人群用药

1. 孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1周内使用有效避孕措施。

2. 尚无关于母乳中存在司美替尼，或其活性代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后一周内不要母乳喂养。

3. 司美替尼在 18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至 18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

日常注意事项

除了用药注意事项外，患者在日常生活中也应采取一些措施，以确保治疗效果和自身健康。

饮食和生活习惯

1. 保持良好的饮食习惯，多吃新鲜蔬菜和水果，避免油腻和辛辣食物。

2. 适量运动，增强体质，但避免剧烈运动。

药物相互作用

1. 当司美替尼与强或中等 CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度。应避免同时使用这两类药物，如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。

2. 司美替尼与强或中等强度的 CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度。诱导剂会加速司美替尼在体内的代谢，导致司美替尼的浓度下降，影响疗效。

3. 司美替尼本身含有维生素 E，当与其他增加维生素 E水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素 E摄入过量，增加出血的风险。患者应密切关注维生素 E的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E的药物或补充剂。

定期检查

1. 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

2. 在开始使用司美替尼前，根据临床指征在治疗期间定期获得血清 CPK，如果 CPK升高，请评估患者是否患有横纹肌溶解症或其他原因。

3. 患者应定期进行超声心动图评估射血分数，特别是对于因 LVEF降低而中断司美替尼治疗的患者。