达拉非尼(Dabrafenib)的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-31

达拉非尼(Dabrafen尼)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是携带BRAF V600突变的黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)。为了帮助患者更好地理解和遵守用药指南,本文将详细介绍达拉非尼的用法用量及注意事项。

达拉非尼的用法用量

推荐剂量

达拉非尼的推荐剂量是每天口服150毫克,分两次服用,即每次75毫克。两次服药之间的时间应大约间隔12小时,以维持药物在体内的稳定浓度。这种用药方式有助于保持药物的有效性和安全性。

服用时间

达拉非尼应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用,以避免食物对其吸收的影响。具体来说,食物会显著降低达拉非尼的生物利用度,可能导致药效减弱。因此,建议患者在固定的每日时间服用药物,如早餐后和晚餐后,以形成规律的用药习惯。

漏服处理

如果患者忘记服药,且距离下次服用药物的时间少于6个小时,则不应补服。这是因为过量摄入达拉非尼可能增加不良反应的风险,例如皮肤病变、发热、疲劳等。若漏服时间超过6小时,应立即补服,并恢复正常用药时间表。

达拉非尼的药代动力学

吸收

甲磺酸达拉非尼经口服吸收,达到峰血浆浓度的中位时间为给药后2小时。口服甲磺酸达拉非尼的平均绝对生物利用度为95%(90%CI:81,110%)。12mg到300mg剂量范围内,单次给药后,甲磺酸达拉非尼暴露量(Cmax和AUC)呈剂量比例增加,但每日两次重复给药后,增加值小于剂量比例。

分布

甲磺酸达拉非尼与人血浆蛋白结合,结合率为99.7%。静脉注射给药微剂量后的稳态分布容积为46L。重复给药观察到暴露量减少,可能是由于其自身代谢的诱导。第18天/第1天平均蓄积AUC比为0.73。

达拉非尼的用药注意事项

遵循医嘱

患者在使用达拉非尼时应严格遵循医生的建议和处方,不得自行调整剂量或改变用药方式。定期检查和监测对于评估药物疗效和及时发现潜在的不良反应至关重要。患者应定期与医生沟通,报告任何不适或异常症状。

避孕措施

应告知具有生育能力的女性,已开展的动物研究表明甲磺酸达拉非尼对胎儿发育有害。建议具有生育能力的性活跃的女性在使用本品期间和停止本品治疗后2周内,持续采取有效的避孕措施。如果应用本品联合曲美替尼治疗,建议有生育能力的性活跃女性使用有效的避孕方法,直至停止治疗后至少16周。

男性患者的避孕建议

男性患者(包括那些进行了输精管切除术的患者)的性伴侣已怀孕或者可能怀孕的,在应用本品单药治疗期间,以及停止本品治疗后至少2周内,应在性生活时使用安全套。如果应用本品联合曲美替尼治疗,男性患者应在性生活时使用避孕套,直至停止治疗后至少16周。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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