吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种激酶抑制剂，由美国FDA批准用于治疗经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症、用法用量、副作用、特殊人群用药以及日常注意事项。

一、吉瑞替尼的基本信息

1. 药物成分

吉瑞替尼的主要活性成分是富马酸吉瑞替尼（Gilteritinib fumarate）。每片吉瑞替尼药片中含有等量的富马酸吉瑞替尼活性成分。吉瑞替尼是一种薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

2. 上市和医保信息

吉瑞替尼于2018年11月28日获美国FDA批准上市，成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的FLT3靶向制剂。目前，吉瑞替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多版仿制药，患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

二、吉瑞替尼的适应症和用法用量

1. 适应症

吉瑞替尼主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。LeukoStrat CDx FLT3突变测定用于检测FLT3急性髓细胞白血病突变。

2. 用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为120mg，每日一次，口服。应在每天相同时间服用，可与食物同服或空腹服用。如果错过一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按正常时间表服用。不应为了弥补漏服剂量而加倍用药。

3. 剂型和规格

吉瑞替尼的剂型为片剂，规格有多种。常见的规格包括40mg*28粒、40mg*84粒和40mg*90粒。不同产地的仿制药价格有所差异，例如老挝卢修斯版的仿制药价格约为361美元一盒，孟加拉珠峰版的仿制药价格约为672美元一盒。

三、用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女： 建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。哺乳期妇女应停止哺乳，因为尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。

2. 肝肾功能损害患者

肝功能损害： 轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品。

肾功能损害： 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

3. 儿童和老年患者

儿童患者： 尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。

老年患者： ≥65岁的患者无需调整剂量。老年人使用吉瑞替尼时应密切监测其不良反应，必要时进行剂量调整。

四、日常注意事项

1. 避免与其他药物相互作用

吉瑞替尼可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与吉瑞替尼的联合使用。

2. 监测和处理不良反应

吉瑞替尼可能导致QT间期延长，建议定期监测心电图和电解质水平。在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的患者中，约1%的患者出现QTcF>500msec。如有任何不适，应及时就医。

3. 贮存方法

将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下，允许偏差在15-30℃之间，在分装前保存在原容器中，避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月。