塞尔帕替尼(赛普替尼)规格和性状
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发布日期:2025-01-03

塞尔帕替尼(赛普替尼)是一种针对特定类型癌症的靶向药物,主要适用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他RET融合阳性实体瘤。本文将详细介绍塞尔帕替尼的规格、性状以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

塞尔帕替尼的规格和性状

规格

塞尔帕替尼目前有多个规格,包括不同生产厂家和不同剂量的版本。以下是市场上常见的几种规格:

  • 老挝卢修斯版:规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
  • 孟加拉珠峰版:规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

这些规格的选择取决于患者的具体需求和经济条件。建议在医生的指导下选择合适的规格。

性状

塞尔帕替尼有多种剂型,其中最常见的剂型是胶囊剂。不同厂家生产的塞尔帕替尼胶囊在颜色和标识上有所区别:

  • 40mg胶囊:灰色不透明胶囊,用黑色墨水印有“Lilly”、“3977”和“40mg”字样。
  • 80mg胶囊:蓝色不透明胶囊,用黑色墨水印着“Lilly”、“2980”和“80mg”字样。

患者在使用时应仔细核对胶囊的颜色和标识,以确保正确无误地服用药物。

用药注意事项

患者选择

塞尔帕替尼主要用于治疗存在RET基因融合或突变的患者。医生会通过肿瘤标本来确定患者是否适合使用塞尔帕替尼。具体的适应症包括:

  • 非小细胞肺癌:适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
  • 甲状腺髓样癌:适用于经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和儿童患者。
  • 甲状腺癌:适用于经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者。

患者在开始治疗前,应进行详细的基因检测,以确认是否符合使用塞尔帕替尼的条件。

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量和用法如下:

  • 剂量:
    • 体重小于50kg的患者:120mg,每天两次。
    • 体重50kg或以上的患者:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 服用方法:
    • 除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。
    • 整个吞下胶囊,请勿压碎或咀嚼胶囊。
    • 除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用漏服剂量。
    • 如果塞尔帕替尼给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

患者应严格按照医生的指导和说明书的要求服用塞尔帕替尼,避免自行调整剂量或停药。

注意事项

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面:

  • 肝毒性:在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • 间质性肺病/肺炎:监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • 高血压:高血压失控患者不要使用塞尔帕替尼。用药之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示,根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • QT间期延长:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期,根据严重程度,暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。
  • 出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停用塞尔帕替尼。

患者在使用塞尔帕替尼时,应定期进行相关检查,密切关注身体状况,一旦出现不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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