达克替尼在中国上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

2019年6月,辉瑞公司研发的抗癌新药达克替尼(Dacomitinib)正式在中国获批上市,这一消息无疑给广大非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。达克替尼是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于第二代EGFR阳性肺癌靶向药,主要用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。

达克替尼在中国的上市历程

获批时间及背景

2019年5月15日,中国国家药品监督管理局正式批准了辉瑞公司研发的多泽润(达克替尼,达可替尼)。这一批准基于多项临床试验的结果,显示达克替尼在治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌方面具有显著的疗效。2019年6月26日,多泽润在北京率先上市,并在随后的一周内,陆续在上海、广州、成都等全国33个城市同步上市。

临床效果与优势

达克替尼在临床上表现出色,特别是在针对EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中。该药物能够有效抑制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。与第一代EGFR抑制剂相比,达克替尼具有更高的选择性和更强的抑制作用,减少了耐药性的发生率。这使得达克替尼成为目前治疗EGFR基因突变非小细胞肺癌的重要选择之一。

市场分布与价格

目前,达克替尼在中国各大城市的医院和药店均有销售。根据市场调查,达克替尼的价格相对较高,每盒(30片装)的参考价格约为1,500至2,000美元。虽然价格不菲,但考虑到其显著的治疗效果和较长的用药周期,许多患者仍然愿意为此支付较高的费用。

达克替尼的用药注意事项

剂量与用法

达克替尼的推荐剂量为每日一次,每次45毫克。患者应在医生的指导下进行用药,严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。在用药期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

常见副作用及应对措施

达克替尼的主要副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎等。这些副作用多数为轻度至中度,可以通过调整剂量或使用辅助药物进行管理。如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、严重的皮肤反应等,应立即停药并咨询医生。

日常生活中的注意事项

在服用达克替尼期间,患者应注意饮食健康,避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油炸食品。同时,保持良好的生活习惯,适量运动,增强身体抵抗力。此外,患者应避免接触有害物质和环境,减少感染的风险。定期复查和随访也是必不可少的,这有助于医生及时调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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