福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种高效的选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4抑制剂。这种药物主要应用于具有特定基因突变的癌症患者，尤其是胆管癌患者。2022年10月8日，福巴替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批用于医疗用途。

福巴替尼的主要治疗用途

治疗胆管癌

福巴替尼最显著的应用是在治疗具有FGFR2基因突变的转移性胆管癌患者。这类基因突变在胆管癌患者中较为常见，而福巴替尼通过抑制FGFR2的活性，有效阻断了癌细胞生长信号的传递，从而减缓肿瘤的进展。在临床试验中，福巴替尼表现出显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

其他癌症的潜在应用

除了胆管癌，福巴替尼在治疗其他类型的癌症中也显示出一定的潜力。研究表明，福巴替尼在治疗胆管癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌等癌症中均有一定的疗效。这些研究结果为福巴替尼在更广泛的癌症类型中的应用提供了科学依据，未来有望成为多种癌症的标准治疗方案之一。

药物机制

福巴替尼作为一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR介导的信号传导。这种机制不仅提高了药物的特异性，还减少了对正常细胞的副作用。因此，福巴替尼在临床应用中表现出良好的安全性和耐受性。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用福巴替尼，无论是否进食。若错过剂量超过12小时或发生呕吐，应在下一个预定时间继续服用药物，切勿加倍补服。

不良反应及处理

福巴替尼可能引起一些不良反应，需要患者密切关注并及时处理。常见的不良反应包括：

• 眼毒性：福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。治疗前应进行全面的眼科检查，并定期进行随访。如出现视觉症状，应及时就医。
• 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症等。建议在整个治疗过程中监测血磷水平，当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，开始低磷饮食和降磷治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的患者，应减少或暂停福巴替尼的使用。

特殊人群用药

福巴替尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究，福巴替尼可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用福巴替尼，如需使用，应充分了解潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于福巴替尼在母乳中存在及其对婴儿影响的数据。建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后1周内避免母乳喂养。
• 儿童和青少年：福巴替尼在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在这一群体中使用。

药物价格

福巴替尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。例如，由老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全。