莫洛替尼要注意什么
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发布日期:2025-01-05

莫洛替尼(momelotinib),商品名为Ojjaara,是由葛兰素史克公司研发并于2023年9月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种JAK1/JAK2和激活素A受体1型(ACVR1)抑制剂。该药物主要用于治疗某些类型的血液疾病,如骨髓纤维化。然而,在使用过程中,患者需要特别关注一些重要的注意事项,以确保用药的安全性和有效性。

莫洛替尼的用药注意事项

活动期感染的患者禁用

对于活动期感染的患者,切勿启用Ojjaara。在使用莫洛替尼之前,医生应仔细评估患者的感染情况。一旦发现感染的体征和症状,包括乙型肝炎的重新激活,应立即开始适当的治疗。监测感染的体征和症状对于防止病情恶化至关重要。

避免与特定药物同时使用

莫洛替尼可能与其他药物产生相互作用,特别是与有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂并用时,可能提升莫洛替尼的血浆浓度,进而增加不良反应的风险。因此,用药前,患者需详细告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会根据患者的具体情况调整用药方案,以减少潜在的风险。

监测常见的副作用

在使用莫洛替尼期间,患者应密切关注自身的反应,并及时报告任何不适。常见的副作用可能包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕和皮疹等。如果出现这些症状,应及时告知医生,以便进行必要的处理。罕见但严重的副作用也应引起重视,如持续的恶心、呕吐、腹泻、严重头痛、视力模糊等。

日常注意事项

特殊人群用药

孕妇使用莫洛替尼的安全性尚未完全确定。现有的数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性,患者每天接受200毫克。因此,莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

哺乳期妇女应避免使用莫洛替尼。目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间,以及在最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

血栓症和恶性肿瘤的风险

另一种JAK抑制剂增加了类风湿关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。虽然莫洛替尼并未专门用于此类疾病,但医生仍应对有血栓症状的患者进行评估并适当治疗。

此外,另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者淋巴瘤和其他恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)的风险。目前或过去的吸烟者患病风险更高。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生应考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)、恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。

肝功能受损患者的剂量调整

严重肝功能损害患者(Child-Pugh Class C)的推荐起始剂量为150毫克,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。医生应根据患者的肝功能情况进行适当的剂量调整,以减少不良反应的风险。

通过以上注意事项的遵守,可以最大限度地提高莫洛替尼的疗效,同时减少潜在的不良反应。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行相关检查,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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