吉瑞替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-11

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗药物,由日本安斯泰来公司研发,于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项。

吉瑞替尼的作用功效

主要作用机制

吉瑞替尼是一种FLT3/AXL激酶抑制剂,能够靶向抑制FLT3突变引起的信号传导异常,从而阻止癌细胞的增殖和存活。FLT3突变是急性髓系白血病(AML)中常见的驱动突变之一,这些突变会导致白血病细胞的异常增殖和生存。吉瑞替尼通过阻断FLT3信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散,同时促进癌细胞的凋亡。

临床效果

多项临床研究表明,吉瑞替尼在治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者中表现出显著的疗效。一项关键的III期临床试验显示,与常规化疗相比,吉瑞替尼能够显著提高患者的总生存期和无进展生存期。此外,吉瑞替尼还能够改善患者的血液学指标,减少疾病相关症状,提高生活质量。

适应症

吉瑞替尼适用于经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。患者在接受治疗前应进行详细的基因检测,以确认是否存在FLT3突变,从而选择最合适的治疗方案。

用药注意事项

用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,每日一次口服,可与或不与食物同服。如果没有出现病情发展或者出现无法承受的毒性反应,则推荐使用最少6个月,直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。患者在用药期间应定期进行血液学和肝功能检查,以监测药物的安全性和有效性。

副作用管理

吉瑞替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、发热和皮疹等。少数患者可能会出现严重的副作用,如QT间期延长、肝功能异常和血液学毒性等。患者在用药过程中如出现严重副作用,应立即停药并联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性和男性,建议在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药物。哺乳期妇女在用药期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

吉瑞替尼作为一种高效的FLT3/AXL激酶抑制剂,为携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。患者在使用吉瑞替尼时应严格按照医嘱用药,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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