卡马替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

卡马替尼(Capmatinib)是一种针对MET外显子14跳跃突变的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它通过抑制MET激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。以下是关于卡马替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

卡马替尼的作用与功效

作用机制

卡马替尼是一种选择性MET抑制剂,能够有效抑制由MET基因突变引起的癌细胞生长。特别是对于MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,卡马替尼显示出显著的治疗效果。这种突变会导致MET蛋白的功能异常,从而促进肿瘤的生长和转移。

临床试验结果

多项临床试验表明,卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中具有较高的客观缓解率(ORR)。在一项关键的II期临床试验中,卡马替尼的ORR达到了40%-60%,并且在部分患者中观察到了持续的缓解。这些结果为卡马替尼在临床上的应用提供了强有力的证据支持。

适应症

卡马替尼主要适用于携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。在接受治疗前,患者需要通过肿瘤或血浆样本检测确认存在这种特定的基因突变。这有助于精准选择合适的患者群体,提高治疗的有效性和安全性。

卡马替尼的用法用量及副作用

用法用量

推荐剂量为400毫克,每日两次,可随或不随食物服用。药片应整片吞服,不得掰碎、压碎或咀嚼。如果患者漏服或呕吐了,不应补服漏掉的剂量,而应在预定时间服用下一剂。如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量或停药。

常见副作用

卡马替尼可能产生的常见副作用包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些副作用通常在治疗初期出现,多数情况下可以通过调整剂量或对症处理得到缓解。

严重副作用

卡马替尼还可能引起一些严重的副作用,如间质性肺病(ILD)/肺炎和肝毒性。ILD/肺炎的症状包括呼吸困难、咳嗽和发热,一旦出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。肝毒性的表现包括肝功能指标(ALT、AST和总胆红素)的升高,因此在治疗期间应定期监测肝功能。

用药注意事项

间质性肺病(ILD)/肺炎

在使用卡马替尼期间,患者应密切关注是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。如果怀疑出现ILD/肺炎,应立即停药并咨询医生。如果确诊为ILD/肺炎,应永久停用卡马替尼。

肝毒性

卡马替尼可能导致肝功能异常,因此在治疗前应进行肝功能检查,并在治疗的前3个月内每两周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据严重程度调整剂量或停药。

胰腺毒性

卡马替尼可能引起胰腺酶水平升高,因此在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在治疗期间定期监测。如果出现严重的胰腺毒性反应,应暂时停药、减少剂量或永久停药。

哺乳期注意事项

由于卡马替尼可能通过母乳传递并对婴儿造成严重不良反应,建议女性患者在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内避免哺乳。

药物储存

卡马替尼应储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以及防止药物受潮。选择干燥、通风良好的地方存放药物,保持包装的完整性和密封性。

药物价格

卡马替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒30片的卡马替尼在美国的零售价约为1,000-1,500美元。具体价格还需咨询当地医疗机构或药品供应商。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用卡马替尼期间应保持健康的饮食习惯,摄入充足的营养,避免油腻和刺激性食物。同时,保持适量的运动,增强体质,有助于减轻药物的副作用。

定期复查

在治疗过程中,患者应定期到医院进行复查,监测药物的效果和身体状况。尤其是肝功能和肺功能的监测,及时发现并处理可能出现的不良反应。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师,保持良好的心态,积极配合治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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