替诺福韦二代(TafNat)的说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-12

替诺福韦二代(Taf Nat)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其化学名为富马酸丙酚替诺福韦。本文将详细介绍替诺福韦二代的适应症、用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

替诺福韦二代的基本信息

药物成分与规格

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,其化学名称为 Tenofovir Alafenamide Fumarate。该药物的规格为 25mg/片,每瓶装有 30 片。替诺福韦二代片为黄色,圆形,薄膜包裹,一面刻有“GSI”,另一面刻有“25”。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以上,体重至少为 35kg)的慢性乙型肝炎。该药物通过抑制病毒复制,减少病毒载量,从而改善患者的肝功能。

用法用量

替诺福韦二代的用法用量应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导。通常情况下,成人和青少年患者每天口服一次,每次 25mg。建议与食物一同服用,以促进药物的吸收。如果患者错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服用。

用药注意事项

不良反应与监测

替诺福韦二代在使用过程中可能会出现一些不良反应,包括但不限于乳酸酸中毒、严重的肝肿大伴有脂肪变性等。患者在使用期间应定期监测肝功能和肾功能,特别是对于有肾功能不全病史的患者,需密切观察是否有肾功能减退或 Fanconi 综合征的症状。

特殊人群用药

对于老年人(65 岁及以上),无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率(CrCl)大于 15 mL/min,无需调整剂量;如果 CrCl 小于 15 mL/min 且正在接受血液透析的患者,应在透析治疗完成后服用;如果未接受血液透析,目前尚无具体的剂量推荐。对于肝功能损害的患者,同样无需调整剂量。对于 12 岁以下或体重小于 35kg 的儿童,目前尚未确定其安全性和疗效。

药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp 诱导剂类药品可能会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物疗效下降;而 P-gp 和 BCRP 抑制剂则可能增加其血浆浓度。此外,丙酚替诺福韦不是 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP2D6 的抑制剂,也不是 CYP3A 的抑制剂或诱导剂。

存储条件

替诺福韦二代应储存在 30°C 以下的环境中,避免高温和潮湿。药物的有效期为 18 个月,患者在购买时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

价格参考

替诺福韦二代的市场价因地区和销售渠道的不同而有所差异。美国迈兰(Mylan)版的原研药价格约为 28 美元一盒(25mg*30粒)。印度海德隆版的仿制药价格约为 25 美元一盒,印度 natco 版仿制药价格约为 28 美元一盒。患者可根据自身情况选择合适的版本购买。

停药与持续治疗

替诺福韦二代的治疗周期较长,大多数患者需要服用 3 年以上。是否停药应由医生根据患者的具体病情和身体状况决定,不得自行停药。定期复查和随访是非常重要的,有助于及时调整治疗方案。

通过上述内容的介绍,希望患者能够更好地理解和使用替诺福韦二代,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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