托法替尼(tofacitinib)托法替布的说明书
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发布日期:2025-01-12

托法替尼(tofacitinib),也被称为托法替布,是一种用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的口服小分子JAK抑制剂。该药物由美国辉瑞公司研发,于2012年11月6日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,并以商品名Xeljanz上市销售。在中国,托法替尼于2017年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并被纳入医保目录。托法替尼适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的成年患者,可单独使用或与其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

药物基本信息

主要成分与剂型

托法替尼的主要成分是枸橼酸托法替尼。该药物有多种剂型,包括普通片剂和缓释片剂。普通片剂的规格为5毫克和10毫克,缓释片剂的规格为11毫克。患者可根据医生的建议选择合适的剂型和剂量。

作用机制

托法替尼是一种JAK抑制剂,通过抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号传导途径,从而减轻炎症反应。这种机制使得托法替尼在治疗类风湿关节炎方面表现出显著的效果。与传统的治疗药物相比,托法替尼具有起效迅速、药效持久的优点,且通过口服给药,使用较为方便。

适应症

托法替尼主要用于治疗对甲氨蝶呤应答不充分或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)。它可以有效改善关节疼痛、肿胀和晨僵等症状,延缓疾病的发展,降低类风湿关节炎对日常生活的影响。此外,托法替尼还可与其他非生物DMARD药物联合使用,以提高治疗效果。

用药注意事项

用药前的准备

在开始使用托法替尼之前,患者应进行全面的身体检查,特别是肝肾功能和血液检查。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。如果患者有其他慢性疾病或正在使用其他药物,应及时告知医生,以避免药物相互作用。

用药期间的监测

在使用托法替尼的过程中,患者应定期进行血液和肝功能检查,以监测药物的安全性和有效性。如果出现不良反应,如感染、肝功能异常或皮肤过敏等症状,应立即停药并就医。医生会根据患者的情况调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用托法替尼期间应注意个人卫生,避免接触感染源,保持良好的生活习惯。饮食上应均衡营养,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣刺激性食物。此外,患者应适量运动,增强体质,提高免疫力。在用药期间,避免饮酒和吸烟,以免影响药物的吸收和代谢。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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