吉非替尼(伊瑞可)Gefitinib易瑞沙的说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-12

吉非替尼(商品名:伊瑞可,英文名:Gefitinib,商品名:易瑞沙)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。其主要成分吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,能够有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍吉非替尼的使用方法、剂量、不良反应以及注意事项。

吉非替尼(易瑞沙)说明书

药品基本信息

【药品名称】
通用名:吉非替尼
商品名:易瑞沙/IRESSA
英文名:Gefitinib Tablets
汉语拼音:Jifeitini Pian

【成分】
本品主要成分为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。分子式为:C22H24ClFNO3,分子量为:446.89。

用法用量

【推荐剂量】
吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。当不能整个片剂给药时(如患者只能吞咽液体),可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液;以半杯水冲洗杯子,饮下洗液;也可通过鼻胃管给予该药液。

【剂量调整】
当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。通常无需因年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损伤等因素调整给药剂量。详细用法用量请遵医嘱。

不良反应

【最常见的不良反应】
腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和疮,发生率超过20%。这些反应通常在服药后一个月内出现,一般是可逆的。约8%的患者出现严重的不良反应,因不良反应停止治疗的患者仅有1%。

【非常常见的不良反应(发生率>10%)】
消化系统:腹泻,主要为轻度,少有中度,个别报道严重腹泻伴脱水;恶心,主要为轻度。
皮肤反应:主要为轻或中度多泡状突起的皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。

用药注意事项

特殊人群用药

【妊娠期妇女】
本品可通过胎盘,可能导致胎儿损伤,因此,妊娠期妇女禁用。如果您已经怀孕或是计划怀孕,请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

【哺乳期妇女】
谨慎用药。目前尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。

【儿童】
18岁以下儿童使用本品的有效性和安全性尚不明确,因此,儿童禁用。

药物相互作用

【抑制CYP3A4的药物】
如酮康唑、伊曲康唑等可降低本品的代谢,增高本品的血药浓度。

【诱导CYP3A4的药物】
如苯妥英、利福平等会增强本品的代谢,降低本品的血药浓度。

【升高胃液pH值的药物】
如雷尼替丁等组胺H2-受体拮抗药可能会降低本品的血药浓度。

日常注意事项

【存储方法】
吉非替尼片应置于30°C以下储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉非替尼片,防止药物受潮。吉非替尼片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

【有效期】
吉非替尼片的有效期为24个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

【漏服处理】
如果漏服一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。

【过量处理】
药物的使用要遵循一定剂量,当使用者使用了超过这个剂量的药品即为药物过量。吉非替尼过量可能会出现皮疹和腹泻。目前对于服用过量本品,尚没有专门的治疗方法。如出现吉非替尼过量,应及时停药并尽快就医,进行对症处理。

吉非替尼(易瑞沙)作为一种重要的靶向治疗药物,其疗效显著,但在使用过程中需要注意药物的正确储存、剂量调整、不良反应的监测以及与其他药物的相互作用。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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