阿培利司(Alpelisib)阿吡利塞PIQRAY的说明书
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发布日期:2025-01-12

阿培利司(Alpelisib),又名阿吡利塞、PIQRAY,是一种磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,具有强大的抗肿瘤活性。该药物由瑞士诺华公司研发,2019年获美国FDA批准,主要用于与氟维司群联合治疗绝经后女性和男性HR+HER2-、pik 3c a-突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的规格、价格、适应症及用药注意事项。

阿培利司基本信息

阿培利司(Alpelisib)是一种高效的PI3Kα抑制剂,在无细胞试验中的IC50值为5 nM,对PI3Kβ/γ/δ具有极弱的作用。该药物以多种规格和版本出售,满足不同患者的需求。

规格与价格

阿培利司的常见规格包括150mg*28片和150mg*56片的原研药。出口香港的原研药规格为150mg*56片,每盒售价约为6001美元。出口印度的原研药规格为200mg*14片和150mg*28片,每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司以150mg*28片的规格销售,售价约为241美元。

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后女性和男性HR+HER2-、pik 3c a-突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物需与氟维司群联合使用,以发挥最佳疗效。临床研究表明,阿培利司能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

药物相互作用

阿培利司在使用过程中需注意避免与某些药物合用,以防止药效降低或毒性增加。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)会显著降低阿培利司的血药浓度,从而影响疗效,应避免同时使用。若必须合用,可适当增加阿培利司的剂量。此外,BCRP抑制剂(如环孢素、伊立替康等)会增加阿培利司的血药浓度,增加毒性风险,应避免合用。如需合用,需密切监测不良反应。

阿培利司的上市和医保信息显示,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上存在多款仿制药。患者在选择药品时应咨询专业医生,确保用药安全。

用药注意事项

为了确保阿培利司的有效性和安全性,患者在使用过程中需注意以下几个方面。

肾功能损害患者的用药

对于轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90ml/min)的患者,建议不调整剂量。然而,对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司的药代动力学影响尚不明确,需谨慎使用并密切关注患者的反应。

药物存储

阿培利司应避光保存,避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物存放在原装容器中,并保持密封,以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药监测

患者在使用阿培利司期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括高血糖、皮疹、腹泻等,如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

通过以上详细的说明和注意事项,希望能帮助患者更好地了解和使用阿培利司,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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