非达霉素（Fidaxomicin），又名DIFICID，是一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（Clostridium difficile-associated diarrhea, CDAD）的抗生素。它由日本安斯泰来研发，并在2011年5月27日获得美国FDA批准。非达霉素具有高度的选择性，主要在胃肠道局部起作用，全身吸收极少，这使其成为治疗CDAD的理想选择。本文将详细介绍非达霉素的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

非达霉素的作用与功效

治疗艰难梭菌相关性腹泻

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻。该药物通过抑制细菌RNA聚合酶的β亚基，从而阻止细菌的生长和繁殖。由于非达霉素在胃肠道中的局部作用，其对其他系统的影响较小，减少了不必要的副作用。

减少耐药性细菌的发展

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。盲目使用非达霉素不仅可能无效，还可能增加耐药细菌发展的风险。

适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻。在临床试验中，非达霉素显示出较高的疗效和较低的复发率，显著改善了患者的症状和生活质量。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。患者在使用前需告知医生过敏史，已知对非达霉素或其中的任何成分过敏的患者禁用。

不适用于其他感染

由于非达霉素的全身吸收很少，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。因此，非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药细菌的发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

特殊人群用药

对于孕妇，目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。对于哺乳期女性，目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。对于6个月以下的儿童，非达霉素的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

贮存方法

非达霉素应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化也可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。避光保存：非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性：非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。