tazemetostat禁忌症
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发布日期:2025-01-15

Tazemetostat(他泽司他)是一种用于治疗某些类型的癌症的靶向药物,尤其是针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤。然而,并不是所有患者都适合使用这种药物。了解其禁忌症和注意事项对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。

Tazemetostat的禁忌症

1. 孕妇和哺乳期妇女

Tazemetostat在孕妇中使用可能会对胎儿造成严重伤害。根据动物研究的结果,该药物具有潜在的胚胎-胎儿毒性。因此,建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后的6个月内采取有效的非激素避孕措施。同时,建议男性患者在治疗期间和最后一次用药后的3个月内也采取有效的避孕措施。

此外,Tazemetostat可能通过母乳传递并对婴儿造成严重不良反应。因此,建议哺乳期妇女在使用Tazemetostat治疗期间和最后一次给药后的一周内不要母乳喂养。

2. 肾功能和肝功能损害患者

对于轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者,不建议调整Tazemetostat的剂量。然而,对于轻度肝功能损害患者(总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶AST >正常值上限),也不建议调整剂量。Tazemetostat尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

因此,对于这些患者,医生需要谨慎评估其肝功能状态,并在必要时进行密切监测。

3. 儿童患者

Tazemetostat在16岁及以上(青少年)的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中已证明安全有效。然而,16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。因此,对于16岁以下的儿童患者,医生应谨慎评估其使用Tazemetostat的适应症。

如果决定使用,应密切监测患者的反应和任何潜在的不良反应。

Tazemetostat的用药注意事项

1. 继发性恶性肿瘤的风险

使用Tazemetostat治疗后,患者发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此,医生需要长期监测患者是否出现继发性恶性肿瘤的迹象。定期进行影像学检查和血液检测可以帮助早期发现这些潜在的风险。

如果患者在治疗过程中出现新的症状或体征,应及时告知医生,以便进行进一步的评估和处理。

2. 药物相互作用

Tazemetostat可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响肝功能的药物。在使用Tazemetostat之前,患者应告知医生其正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生将根据患者的具体情况调整用药方案,以减少潜在的药物相互作用风险。

患者应避免自行增减药物剂量或停药,应严格按照医生的指导进行治疗。

3. 贮存方法

为了保证Tazemetostat的药效,患者需要正确贮存药物。Tazemetostat应储存在30°C以下的环境中,避免高温或低温。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

建议将药物存放在干燥、通风良好的地方,远离儿童和宠物,以防止误食。

4. 定期监测

在使用Tazemetostat治疗期间,患者需要定期进行肝功能和肺部状况的监测。这些检查有助于及时发现并处理可能出现的严重不良反应。医生会根据患者的具体情况制定个性化的监测计划,以确保治疗的安全性和有效性。

患者应按时参加所有预约的检查,并如实告知医生任何不适或变化。

通过详细了解Tazemetostat的禁忌症和注意事项,患者和医生可以更好地合作,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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