司替戊醇(Stiripentol)药物说明书

司替戊醇概述

药物基本信息

司替戊醇（Stiripentol），商品名为Diacomit，是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物。该药物通过增强γ-氨基丁酸（GABA）的功能，发挥其抗癫痫作用。司替戊醇于2018年8月24日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的Dravet综合征患者的癫痫发作。

主要成分和剂型

司替戊醇的主要成分是stiripentol，化学名称为1-(1,3-苯并二氧杂环-5-基)-4,4-二甲基-1-戊烯-3-酮。司替戊醇的剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为两种规格：250mg（2号，粉红色，并印有“Diacomit”和“250mg”）和500mg（0号，白色，并印有“Diacomit”和“500mg”）。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

适应症和用法用量

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的Dravet综合征患者的癫痫发作。该药物通常与氯巴占联合使用。初始剂量应根据患者的体重计算，并分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时，可能会增加副作用的风险。特别是在与氯巴占联合使用时，需密切监测患者的肝功能和血液学参数。如果患者正在使用其他药物，尤其是影响肝脏代谢的药物，应咨询医生，以避免潜在的药物相互作用。

不良反应及处理

司替戊醇常见的不良反应包括嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐和疲劳。在极少数情况下，可能会出现严重的不良反应，如肝功能异常和血液学参数异常。如果患者出现任何不寻常的症状，应立即联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案，必要时可能会停药或更换其他药物。

日常注意事项

在使用司替戊醇期间，患者应定期进行复诊，并与医生保持沟通。定期检查肝功能和血液学参数，有助于及时发现潜在问题。同时，患者应保持良好的生活习惯，如规律作息、合理饮食和适量运动，以提高身体的整体健康状况。家长或护理人员应密切关注患者的用药情况，确保按时按量服药，并记录任何不良反应。

通过正确使用和管理司替戊醇，可以帮助患者有效控制Dravet综合征相关的癫痫发作，提高生活质量。医生的专业指导和支持对于患者的治疗效果至关重要。