tazemetostat药物说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-16

他泽司他(Tazemetostat)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。该药物由美国Epizyme公司研发,并于2020年1月获得美国FDA批准。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

他泽司他(Tazemetostat)基本信息

他泽司他是一种口服片剂,主要成分是他泽司他,用于抑制甲基转移酶EZH2的功能。该药物在美国已获批上市,但在中国尚未上市,因此国内患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。

药品规格与价格

目前市场上有几种不同规格的他泽司他产品可供选择:

  • 老挝卢修斯:200mg * 56片,参考价格约777美元一盒
  • 老挝大熊:200mg * 80片,参考价格约为1480美元一盒
  • 出口香港原研药版:200mg * 240片,参考价格约7213美元一盒

患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

他泽司他主要用于以下两种适应症:

  1. 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
  2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:
    • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
    • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

对于上述适应症,患者应在专业医生的指导下使用他泽司他。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
  • 如果漏服一剂或服用后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。

患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保患者能够安全有效地使用他泽司他,以下是一些重要的用药注意事项:

特殊人群用药

在治疗期间和最后一次给药后1周内,患者不应进行母乳喂养。孕妇或计划怀孕的女性应咨询医生,了解药物可能对胎儿的影响。

老年人和肾功能不全的患者在使用他泽司他时,应特别注意药物的剂量调整,避免出现不良反应。

饮食建议

服用他泽司时期间,患者应避免大量食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,因为这些食物可能会影响药物的代谢,增加不良反应的风险。

此外,患者应保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。

药物存储

他泽司他应储存在阴凉干燥处,避免高温和潮湿环境。具体的存储要求如下:

  • 温度控制:不可储存于30℃以上的环境,避免药物暴露在极端高温或低温中,以防药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度变化可能影响药物的稳定性。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

遵守这些存储要求,可以确保药物的质量和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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